レーザー製品ラベル; レーザーに関する警告; 保証シール; 機器固有識別子 (Udi)ラベル - Chattanooga LightForce Serie Gebrauchsanleitung

CE マークの適合性
処方箋機器
欧州共同体における認定代理店
レーザー製品ラベル
8.2.
レーザーに関する警告
8.3.
注記：上図はラベルの
例です。 実際のラベル
はデバイスの側面を参
保証シール
8.4.
WARRANTY
VOID
IF SEAL
IS BROKEN
機器固有識別子 (UDI)ラベル
8.5.
RSR-000885-000 (6)
欧州経済領域内で販売される製品に対して、健康、安全、環境保護に関する規格
に適合していることを示す認証マーク。
注意-連邦法では、本装置の販売は、施術者が開業している州の法律で認可され
た施術者が本装置を使用すること、または使用を指示することに限定されていま
す
欧州共同体(EC)における認定代理店(REP)を示します。
注記：シールが破れた場合、保証は無効となります。
注記：UDI の例は参照用です。 このフォーマットは、医療用、人間用のレーザー製品にの
み適用されます。 これらのモデルでは、2D コード（QR コード）がラベルの下部にある
UDI テキストを表し、各番号は以下のようにデバイスに固有の情報を提供します。
(01）デバイス識別子番号を示します。これは、FDA GUDID データベースでデバイス登録
を検索するために使用できる世界貿易識別番号（GTIN-14）です。
(11) 製造年月日を YYMMDD 形式で示す。
(21) シリアルナンバーを示す。
線状のバーコードはメーカーのみが使用できます。
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