Reserveonderdelen; Tabellen Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc); Samenvatting Emissietest; Samenvatting Immuniteitstest - Chattanooga LightForce Serie Gebrauchsanleitung

7.2.

Reserveonderdelen

Waarschuwing: Gebruik geen accessoires en/of kabels die niet gespecificeerd zijn of verkocht worden als reserveonderdelen. Het
gebruik van accessoires en/of glasvezels die niet gespecificeerd zijn of verkocht worden voor het gebruik met dit lasersysteem
kunnen tot onveilige behandelingsemissies of schade aan het lasersysteem leiden.
Item
Beam Delivery Assembly
Veiligheidsbril
Veiligheidsbril
Elektriciteitssnoer
7.3.

Tabellen Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)

Dit lasersysteem is getest om te voldoen aan de vereisten van EN/IEC 60601-1-2 voor elektromagnetische compatibiliteit (EMC). Op de
volgende pagina's staan de uitgevoerde tests en de bijbehorende testniveaus. De gebruiker, operator, installateur of monteur van dit product
wordt geadviseerd over het volgende:
Voor medische elektrische apparatuur zijn er speciale voorzorgsmaatregelen voor EMC nodig en moet het in gebruik worden
•
genomen volgens de in dit document aangegeven informatie.
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan elektrische medische apparatuur beïnvloeden.
•
Gebruik alleen het netsnoer dat met dit product is meegeleverd, of een goedgekeurd alternatief.
•
Waarschuwing:
Het gebruik van andere accessoires, omvormers en kabels dan die gespecificeerd zijn kunnen tot verhoogde emissies of
•
verminderde immuniteit van dit product leiden.
De apparatuur mag niet gebruikt worden naast, of bovenop, andere apparatuur. Als het nodig is om het naast of op andere
•
apparatuur te gebruiken, dan moet dit apparaat gecontroleerd worden of het normaal zal functioneren in de configuratie waarin
het gebruikt zal worden.
Alle medische elektronische apparaten moeten voldoen aan de vereisten van EN/IEC 60601-1-2. Voorzorgsmaatregelen, naleving van de
verstrekte informatie over de EMC-richtlijn en verificatie van alle medische apparaten die gelijktijdig gebruikt worden, moeten de
elektromagnetische compatibiliteit en co-existentie van alle andere medische apparaten garanderen voorafgaand aan een behandeling met
lasertherapie.
7.3.1.

Samenvatting emissietest

Specificatie
CISPR 11/EN 55011
Groep 1, A
Uitgevoerde emissies
CISPR 11/EN 55011
Groep 1, A
Uitgestraalde emissies
EN 61000-3-2
Power Line Harmonics (Harmonics
voedingskabel)
EN-61000-3-3
Knipperen van de voedingskabel
7.3.2.

Samenvatting immuniteitstest

Specificatie
EN 61000-4-2
- Immuniteit elektrostatische
ontlading
EN 61000-4-3
- RF Radiated Fields
Immuniteit
EN 61000-4-4
- Elektrische snelle
transiënte immuniteit
EN 61000-4-5
- Immuniteit blikseminslag
EN 61000-4-6
- RF Common Mode
immuniteit
EN 61000-4-8
- Stroomfrequentie
magnetisch veld immuniteit
EN 61000-4-11
RSR-000885-000 (6)
Beschrijving
Ondoorzichtig beschermende glasvezel met dubbele
mantel met aangehecht Empower™-handstuk en
Elektriciteitskabel voor medische toepassingen, 2,9 m
Frequentiebereik:
0,15MHz – 30MHz
30,0MHz – 1000MHz
Tot de 40 Harmonic
e
Minder dan of gelijk aan 4% maximale relatieve spanningsverandering; waarde van
d(t) minder dan of gelijk aan 3.3% gedurende meer dan 500 ms
Minimaal testniveau vereist volgens EN
60601-1-2, 4 editie
e
Luchtontlading tot max. ± 15 kV;
Contactontlading tot max. ± 8 kV
Stralingsveldsterkte van 3 V/m van 80 – 2700
MHz
(80% AM, 1 kHz)
Pulsen van de elektriciteitsleiding van ± 2 kV
direct;
I/O-lijnpulsen van ± 1 kV
Pieken elektriciteitsleiding van ± 2 kV
standaard, ± 1 kV differentiële modus
150 kHz - 80 MHz bij 3 Vrms
1 kHz 80% amplitude gemoduleerd
Inductieve lus bij 50 Hz of 60 Hz, tot 30
ampère (RMS) per meter
Spanningsdalingen van
hulpstukken
808 nm en 980 nm OD 5+
Over een bril
808 nm en 980 nm OD 5+
Standaard
Testniveau voltooid
Luchtontlading tot max. ± 15 kV;
Contactontlading tot max. ± 8 kV
Stralingsveldsterkte van 3 V/m van 80 –
2700 MHz
(80% AM, 1 kHz)
Pulsen van de elektriciteitsleiding van ± 2
kV direct;
I/O-lijnpulsen van ± 1 kV
Pieken elektriciteitsleiding van ± 2 kV
standaard, ± 1 kV differentiële modus
150 kHz - 80 MHz bij 3 Vrms
1 kHz 80% amplitude gemoduleerd
Inductieve lus bij 50 Hz, tot 30 ampère
(RMS) per meter
Spanningsdalingen van
Afbeelding
Conformiteitss
tatus
GOED
GOED
GOED
GOED
Conformiteitss
tatus
GOED
GOED
GOED
GOED
GOED
GOED
GOED
Pagina 16 van 20