Specifikationer Och Miljöförhållanden; Systemspecifikationer (Lightforce Xpi/Xli); Reservdelar - Chattanooga LightForce Serie Gebrauchsanleitung

BEDÖMNING AV ÖVERENSSTÄMMELSE
Enhetsklassificering
Klass IIa
Regel 9
LiteCure, LLC försäkrar att ovannämnda produkt uppfyller de grundläggande kraven i de tillämpade standarderna och direktivet om
medicintekniska produkter 93/42/EEG+2007/47/EEG, så som de införlivats i medlemsstaternas nationella lagar.
7. Specifikationer och miljöförhållanden
7.1.

Systemspecifikationer (LightForce XPi/XLi)

Enhetsgruppnamn
Modellnummer
Enhetsklassificeringar
Medicinsk elektronisk utrustning
Laserprodukt
Användargränssnitt
Pekskärmdisplay
Emissionsindikator
Mekaniska specifikationer
Konsolmått
Vikt
Miljöspecifikationer
Drifttemperatur
Förvaringstemperatur
Luftfuktighet
Tryck
Kylning
Optiska specifikationer
Behandlingsvåglängder
Hudfärgsjusteringar
Maximal uteffekt
Våglängdsförhållande
Maximal uteffekt
Våglängdsförhållande
Uteffekt för siktstråle
Våglängd för siktstråle
Driftslägen
Pulsfrekvens
Pulsutgång
Laserskyddsglasögon
Elektriska specifikationer
Ingångsspänning
Ingångsström
7.2.

Reservdelar

Varning: Använd inga tillbehör och/eller kablar som inte anges eller säljs som reservdelar. Användning av obehöriga tillbehör
och/eller optiska fiberkablar som inte anges eller säljs för användning med detta system kan resultera i osäkra
behandlingsemissioner eller skador på lasersystemet.
Artikel
Levererad
strålenhet
Skyddsglasögon
Skyddsglasögon
Strömkabel
RSR-000885-000 (6)
Väg till överensstämmelse
Bilaga II till MDD 93/42/EEG
rådets direktiv
LightForce Therapy Lasers – LTS
LTS-2500-L-S8
LTS-4000-L-S8
Klass I typ B-enhet enligt EN/IEC 60601-1
Klass 4 laserprodukt enligt IEC 60825-1
10" HD-display med pekskärm
Ljudsignal (50 till 75 dB), LED (frontdisplay)
43 cm (L) x 26 cm (B) x 28 cm (H)
<30 lbs
10 °C till 30 °C
-20 °C till +70 °C
≤ 80 % RH icke-kondenserande
70-106 kPa
Termiskt elektriskt kylt med forcerat luftflöde
Ljus (I, II)
80 % av 980 nm + 20 % av 810 nm
80 % av 980 nm + 20 % av 810 nm
<4,0 mW
650 nm ± 20 nm
Kontinuerlig våg (CW) eller pulserad
2, 10, 20, 100, 200, 500, 1 000, 2 500, 5 000, 10 000 Hz
50 % arbetscykel
OD5+ 808 nm och 980 nm
100-240 VAC, 50/60 Hz
≤ 400 VA
Beskrivning
Ogenomskinlig skyddande dubbeltäckt fiberkabel med
fastsatt Empower IQ™-handenhet och tillbehör
808 nm och 980 nm OD 5+
808 nm och 980 nm OD 5+
Strömkabel av medicinsk kvalitet, 2,9 m
Standarder som följs
IEC 60601-1:2005+A1:2012
IEC 60601-1-2:2015
IEC 60601-1-6:2010+A1:2013
IEC 60601-2-22:2007+A1:2013
IEC 60825-1:2014
LightForce ® XPi
LightForce ® XLi
980 nm ± 20 nm och 810 nm ± 20 nm
eller Medium (III, IV)
25 W
40 W
Glasögonöverdrag
Standard
Mörk (V, VI)
25 W
100 % 980 nm
32 W
100 % 980 nm
Bild
Sida 15 av 20