Inhaltsverzeichnis
Werbung
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
1. Tato kotvička je dodávána sterilní a je určena
na jediné použití. Opakovaně nesterilizujte.
Nepoužívejte, jestliže se zdá, že byl poškozen
sterilní obal. Tento výrobek nebyl konstruován
pro opakované použití/opakovanou sterilizaci.
Přepracování může vést ke změnám ve
vlastnostech materiálu, jako jsou deformace a
degradace materiálu, které mohou mít vliv na
pevnost zařízení a mohou narušit jeho chování.
Přepracování zařízení k jednorázovému použití
může rovněž způsobit křížovou kontaminaci s
následnou infekcí pacienta. Tato rizika mohou
potenciálně nepříznivě ovlivnit bezpečnost pacienta.
2. Výrobek skladujte v chladném a suchém prostředí.
3. Před použitím prohlédněte všechny nástroje, zda
nejsou poškozeny. Nepokoušejte se o opravu.
4. Pokud bylo balení otevřeno, je třeba nástroj vyřadit
k likvidaci. Nepoužívejte po datu exspirace.
5. Operatér by neměl tuto kotvičku použít, dokud si
neprostuduje návod k použití a nevyzkouší postup
instalace ve zkušební laboratoři.
6. Zaveďte bodec/závitník nebo spirálovitý vrták do
menší než stanovené hloubky, osové nevyrovnání
nebo páčení kotvičkou po zasunutí může způsobit
její rozlomení.
7. Při práci aplikátorem nekruťte ani ho neohýbejte.
Může dojít k poškození kotvičky nebo hrotu
aplikátoru.
VAROVÁNÍ
1. Kotvičky DePuy Mitek jsou určeny ke zpevnění
kortikální nebo spongiózní kosti. Řádné a bezpečné
umístění kotviček vyžaduje dostatečnou kostní
vrstvu. Neúplné vložení nebo nízká kvalita kosti
mohou mít za následek vytržení kotvičky.
2. Je nutno zamezit pohybu v bezprostředním
rozsahu, aby se umožnilo biologické hojení kostní a
měkké tkáně.
3. Přišroubování ani jiné upevnění kotvičky k zadním
postranním výběžkům (pediklům) hrudní a bederní
páteře není pro kotvičku schváleno.
4. Před použitím vlákna ORTHOCORD na uzavření
rány se musí chirurg seznámit s chirurgickými
postupy a technikami, které se týkají vstřebatelných
a nevstřebatelných stehů, protože riziko rozevření
rány závisí na druhu šité tkáně a použitém
materiálu vlákna.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Mezi nežádoucí účinky vstřebatelných implantátů patří
mírné zánětlivé reakce a reakce na vniknutí cizích
předmětů.
65
Werbung
Inhaltsverzeichnis
