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4. Los usuarios deben estar familiarizados con los
procedimientos y técnicas quirúrgicas que implican
el uso de suturas absorbibles y no absorbibles
antes de utilizar la sutura ORTHOCORD para
el cierre de una herida, ya que el riesgo de
dehiscencia de la herida puede variar según el
lugar de aplicación y el material de sutura utilizado.
EFECTOS ADVERSOS
Los efectos adversos de los dispositivos implantados
absorbibles incluyen reacciones inflamatorias y a
cuerpos extraños de carácter leve.
DECLARACIÓN DE RM
• Anclaje de PEEK y BR:
No se ha evaluado la seguridad y la compatibilidad
de los anclajes de PEEK y BR en el entorno de RM.
No se ha analizado su calentamiento o migración
en el entorno de RM.
• Anclaje de titanio:
• Ningún ensayo clínico ha demostrado la
seguridad de los anclajes de sutura de titanio de
DePuy Mitek en un entorno de RM. Un paciente
con un anclaje de sutura de titanio de DePuy
Mitek se puede explorar con total seguridad en un
campo magnético estático de 1.5 o 3.0 Tesla.
• Información sobre artefactos: la calidad de la
imagen de RM puede verse comprometida si la
zona de interés se encuentra exactamente en la
misma zona o relativamente cerca de la posición
del anclaje de sutura de titanio de DePuy Mitek.
Por lo tanto, puede ser necesario optimizar
los parámetros de la RM para compensar la
presencia de este dispositivo.
INSTRUCCIONES DE USO
Para los anclajes de PEEK y BR:
1. Coloque la terraja apropiada sobre la superficie
ósea preparada. Establezca la alineación axial
adecuada.
2. Con ayuda de un martillo, impacte la terraja en
el hueso hasta que las roscas más pequeñas
situadas en el extremo distal se hayan insertado
en el hueso y la primera rosca de mayor tamaño
quede al ras del hueso. Gire la terraja en sentido
horario hasta que la línea distal grabada con láser
quede al ras del hueso. Gire la terraja en sentido
antihorario para retirarla.
3. Inserte el anclaje de PEEK o BR en el orificio
creado con la terraja manteniendo la misma
alineación axial.
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