DePuy Mitek HEALIX TRANSTEND Bedienungsanleitung Seite 41

FORHOLDSREGLER
1. Ankeret leveres STERILT og er kun beregnet
til engangsbrug. Må ikke resteriliseres. Må ikke
benyttes, hvis den sterile emballage viser tegn på
beskadigelse. Dette produkt er ikke beregnet til at
blive genbrugt/resteriliseret. Genanvendelse kan
medføre forandringer i materialets egenskaber
såsom deformering og materialenedbrydning,
der kan have indvirkning på instrumentets
styrke og forringe funktionen. Genanvendelse af
instrumenter til engangsbrug kan også medføre
krydskontamination med patientinfektion til følge.
Disse risici kan have indvirkning på patientens
sikkerhed.
2. Produktet skal opbevares køligt og tørt.
3. Kontroller alle instrumenter for tegn på
beskadigelse før de benyttes. Forsøg ikke at
reparere instrumentet.
4. Skal bortskaffes, hvis emballagen er åben, men
produktet ikke har været benyttet. Må ikke benyttes
når udløbsdatoen er overskredet.
5. Lægen bør ikke påbegynde klinisk brug
af dette anker uden at have gennemlæst
brugsanvisningen og have afprøvet proceduren i et
kompetancelaboratorium.
6. Indsætning af sylen/tappen i en mindre dybde end
specificeret, aksiale justeringsfejl eller løftning med
ankeret under indføring, kan resultere i brud på
ankeret.
7. Indføringsinstrumentet må ikke bøjes med
kraft. Dette kan beskadige ankeret eller
indføringsspidsen.
ADVARSLER
1. DePuy Mitek­ankre er designet til fastlåsning
i kortikalt eller spongiøst knoglevæv.
Knoglekvaliteten skal være god nok til at muliggøre
sikker placering af ankeret. Ufuldstændig
indsættelse eller ringe knoglekvalitet kan resultere
i, at ankeret kan blive trukket ud.
2. Der bør undgås umiddelbar bevægelsesfrihed for at
tillade biologisk heling af knogle/blødvæv.
3. Produktet er ikke godkendt til fastskruning eller
fiksering til de bageste elementer (torntappe) af
den torakale eller lumbare rygsøjle.
4. Brugere bør være bekendt med kirurgiske
procedurer og teknikker, der involverer brugen
af absorberbar og ikke­absorberbar sutur før
brugen af ORTHOCORD­sutur til lukning af sår,
da risikoen for sårruptur kan variere, afhængigt af
anvendelsessted og anvendt suturmateriale.
40