Inhaltsverzeichnis
Werbung
PREVENTÍVNE OPATRENIA
1. Táto kotva sa dodáva v STERILNOM stave
a je určená iba na jedno použitie. Nesterilizujte
opakovanie. Nepoužívajte, ak je sterilné balenie
poškodené. Tento produkt nie je určený na
opakované používanie ani sterilizáciu. Opakované
spracovanie môže viesť k zmenám vlastností
materiálu (napríklad k deformácii a degradácii
materiálu), ktoré môžu ovplyvňovať pevnosť
zariadenia a zhoršovať funkčnosť zariadenia.
Opakované spracovanie zariadení na jedno
použitie môže spôsobiť krížovú kontamináciu
a následnú infekciu pacienta. Tieto riziká môžu
ovplyvňovať bezpečnosť pacienta.
2. Výrobok skladujte v chladnom a suchom prostredí.
3. Pred použitím skontrolujte všetky nástroje, či nie sú
poškodené. Nepokúšajte sa nástroje opravovať.
4. Produkt v otvorenom balení vyhoďte, aj keď ste ho
nepoužili. Produkt nepoužívajte po uplynutí dátumu
exspirácie.
5. Pred klinickým použitím tejto kotvy je potrebné,
aby si chirurg prečítal návod na použitie a nacvičil
postup v skúšobnom laboratóriu.
6. Ak šidlo/čap alebo vrták neumiestnite do určenej
hĺbky, nesprávne axiálne zarovnanie alebo páčenie
pomocou kotvy po zavedení môže viesť k zlomeniu
kotvy.
7. Zavádzač neohýbajte. V opačnom prípade hrozí
riziko poškodenia kotvy alebo hrotu zavádzača.
VAROVANIA
1. Kotvy DePuy Mitek sú určené na pripevnenie
na kortikálnu alebo hubovitú časť kosti. Kostný
blok musí byť vhodný na správne a bezpečné
umiestnenie kotvy. Neúplné zavedenie alebo nízka
kvalita kosti môžu spôsobiť vytrhnutie kotvy.
2. Je nevyhnutné zabrániť bezprostrednému pohybu,
aby sa umožnilo biologické hojenie kostného alebo
mäkkého tkaniva.
3. Toto zariadenie nie je schválené na priskrutkovanie
ani fixáciu k zadným výbežkom (pedikulom)
hrudnej alebo driekovej chrbtice.
4. Pred použitím nití ORTHOCORD na uzavretie rany
sa používatelia musia oboznámiť s chirurgickými
postupmi a technikami týkajúcimi sa vstrebateľných
a nevstrebateľných nití, pretože riziko roztvorenia
rany závisí od miesta aplikácie a materiálu použitej
nite.
NEŽIADUCE ÚČINKY
Medzi nežiaduce účinky vstrebateľných
implantovaných zariadení patria mierne zápalové
reakcie a reakcie na cudzie teleso.
70
Werbung
Inhaltsverzeichnis
