DePuy Mitek HEALIX TRANSTEND Bedienungsanleitung Seite 46

3. Inspiser alle instrumenter for skade før bruk. Forsøk
ikke å reparere.
4. Kasseres hvis det er åpnet, men ubrukt. Brukes
ikke etter utløpsdato.
5. Kirurgen må ikke starte klinisk bruk av dette aneret
uten først å ha lest Bruksanvisningen og praktisert
prosedyren i et testlaboratorium.
6. Innføring av syl/tapp eller drillhode mindre enn
spesifisert dybde, aksial feilinnstilling eller vipping
med ankeret etter innføring, kan føre til at ankeret
brekker.
7. Ikke bøy innføreren. Dette kan skade ankeret eller
innføringsspissen.
ADVARSLER
1. DePuy Mitek anker er utformet for å kunne låses
fast i corticalt eller spongiøst benmateriale.
Benmassen må være tilstrekkelig til at ankeret kan
plasseres korrekt og sikkert. Ufullstendig innføring
eller dårlig benkvalitet kan føre til at ankeret faller ut.
2. Full bevegelsesfrihet eller inngrepet bør unngås slik
at benvev og bløtvev kan heles.
3. Anordningen er ikke godkjent for skruefesting
eller fiksering i de bakre områdene (pediklene) av
torakal­ eller lumbalcolumna.
4. Brukere må være kjent med kirurgiske teknikker
som involverer absorberbare og ikke­absorberbare
suturer før bruk av ORTHOCORD sutur for
sårlukking, siden risiko for sårdehiscens kan variere
fra brukssted og benyttet suturmateriale.
BIVIRKNINGER
Bivirkninger i forbindelse med absorberbare
implantater omfatter lette betennelser og reaksjoner
mot fremmedlegemer.
MRI-ERKLÆRING
• PEEK- og BR-anker:
PEEK­ og BR­anker er ikke evaluert for sikkerhet
og kompatibilitet i MR­miljø. De er ikke testet for
oppvarming eller migrering i MR­miljøet.
• Titaniumanker:
• Ikke­klinisk testing har vist at DePuy Mitek titanium
suturanker er MR­betinget. En pasient med et
DePuy Mitek titanium suturanker kan skannes trygt
under et statisk magnetfelt på 1,5 eller 3,0 tesla.
• Artefaktinformasjon: Kvaliteten på MR-bildet
kan bli ødelagt hvis det aktuelle området er i
det nøyaktig samme området eller relativt nær
det stedet hvor det er satt inn et DePuy Mitek
tanium suturanker. Derfor kan det være nødvendig
å optimalisere bildeparametrene for MR for å
kompensere for dette.
45