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DePuy Mitek HEALIX TRANSTEND Bedienungsanleitung Seite 102

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不良反應
可吸收性植入裝置不良反應包括輕微發炎與異物反應。
MRI 聲明
• PEEK 和 BR 錨釘:
PEEK 和 BR 錨釘未經 MR 環境中的安全性和相容性
評估。它們尚未經過 MR 環境中的發熱或移位測試。
• 鈦錨釘:
• 非臨床測試表明,DePuy Mitek 鈦縫線錨釘可有條
件用於 MR 環境。植入 DePuy Mitek 鈦縫線錨釘
的患者可以安全接受強度為 1.5 至 3.0 特斯拉的靜
磁場掃描。
• 偽影訊息:如果掃描部位剛好是植入 DePuy Mitek
鈦縫線錨釘的部位或相對接近該部位,MR 成像品
質可能受損。因此,如果植入了本裝置,則有必要
優化 MR 成像參數以進行補償。
使用說明
對於 PEEK 和 BR 錨釘:
1. 將適當的錐子/牙攻放置於準備好的骨骼表面。確保
正確的軸向校準。
2. 使用一把槌子,將錐子/牙攻敲入骨骼,直至位於末
端的較小縫線被插入骨骼,且較大的縫線與骨骼表
面齊平。順時針旋轉錐子/牙攻,直到末端雷射線與
骨骼齊平為止。逆時針旋轉錐子/牙攻以將其移除。
3. 一面維持軸向對準,一面將 PEEK 或 BR 固定錨插
入錐子/牙攻建立的孔中。
4. 順時針旋轉錨釘置入器握把,直到握把上的末端雷
射線切跡與骨骼齊平為止。
5. 開啟置入器握把上的滑蓋,取出縫線卡。
6. 握住置入器握把,直接將錨釘抽出。
7. 對整條縫線施力(正向力)。太過用力可能會造成
固定錨或縫線過度負載。
8. 請使用滅菌包中的縫線進行軟組織固定。
對於鈦錨釘:
1. 將適當的鈦錨釘放置於準備好的骨骼表面。確保正
確的軸向校準。
2. 要插入錨釘,輕輕對錨釘向下施加壓力,同時順時
針旋轉握把,插入過程中保持同樣的軸向對準,直
至錨釘上的末端雷射線與骨骼齊平。
3. 對於硬骨,首先有必要預鑽孔。使用 2.2mm 鑽頭,
在骨骼上鑽孔,直至鑽頭上的末端肩部與骨骼齊
平。取下鑽頭,放在一邊。
a. 將鈦錨釘插入使用鑽頭鑽出的孔內,插入過程中
保持同樣的軸向對準。
b. 順時針旋轉錨釘的置入器握把,直至錨釘置入器
上的末端雷射線與骨骼齊平。
4. 打開置入器握把上的滑鈕,取下縫線號碼卡。
5. 垂直拉出握把,將置入器移離錨釘。
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