Inhaltsverzeichnis
Werbung
7. Pas geen buigkracht toe op het inbrenginstrument.
Hierdoor kan namelijk het anker of de punt van het
inbrenginstrument beschadigen.
WAARSCHUWINGEN
1. DePuy Mitek-ankers zijn ontworpen om te
vergrendelen in corticaal of poreus bot. De
botmassa moet voldoende zijn voor een goede en
stevige plaatsing. Het onvolledig inbrengen of een
slechte botkwaliteit kan ertoe leiden dat het anker
loskomt.
2. Om biologische genezing van bot en weke delen
weefsel mogelijk te maken, mag geen gebruik
worden gemaakt van de directe bewegingsruimte.
3. Dit hulpmiddel is niet goedgekeurd voor bevestiging
van schroeven of fixatie aan de posterieure
elementen (pedikels) van de thoracale of lumbale
wervelkolom.
4. Alvorens ORTHOCORDhechtmateriaal te
gebruiken voor het sluiten van een wond, dienen
gebruikers vertrouwd te zijn met chirurgische
procedures en technieken waarbij resorbeerbaar
en niet-resorbeerbaar hechtmateriaal wordt
gebruikt, omdat het risico van wonddehiscentie kan
variëren naargelang de plaats van aanbrenging en
het gebruikte hechtmateriaal.
BIJWERKINGEN
Bijwerkingen van resorbeerbare geïmplanteerde
apparaten zijn onder andere milde ontsteking en
reactie op een vreemd lichaam.
MRI-VERKLARING
• PEEK- en BR-anker:
De PEEK en BRankers zijn niet geëvalueerd op
veiligheid en compatibiteit in de MRomgeving.
Ze zijn niet getest op verhitting of migratie in de
MRomgeving.
• Titaniumanker:
• Niet-klinisch onderzoek heeft aangetoond dat
titanium hechtdraadankers van DePuy Mitek
MRconditioneel zijn. Een patiënt met een titanium
hechtdraadanker van DePuy Mitek kan veilig
worden gescand onder een statisch magnetisch
veld van 1,5 of 3,0 Tesla.
• Informatie over artefacten: de MR-beeldkwaliteit
kan nadelig worden beïnvloed als het doelgebied
in exact hetzelfde gebied als of relatief dichtbij
de positie van het DePuy Mitek titanium
hechtdraadanker ligt. Om die reden kan
optimalisatie van de MRbeeldvormingsparameters
nodig zijn ter compensatie voor de aanwezigheid
van dit hulpmiddel.
30
Werbung
Inhaltsverzeichnis
