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2. Si consiglia di limitare la gamma dei movimenti
subito dopo l'intervento, per consentire la
guarigione biologica del tessuto osseo/molle.
3. Questo dispositivo non è approvato per
l'ancoraggio o il fissaggio con viti agli elementi
posteriori (peduncoli) della colonna vertebrale
toracica o lombare.
4. Prima di utilizzare la sutura ORTHOCORD
per la chiusura di ferite, gli utenti dovrebbero
avere familiarità con le procedure e le tecniche
chirurgiche che riguardano le suture assorbibili e
non assorbibili, in quanto il rischio di deiscenza
della ferita può variare con il punto di applicazione
e il materiale di sutura utilizzato.
EFFETTI AVVERSI
Gli effetti avversi dei dispositivi assorbibili impiantati
comprendono lievi stati infiammatori e reazioni da
corpo estraneo.
DICHIARAZIONE SULLA RMI
• Ancora in PEEK e BR:
La sicurezza e la compatibilità delle ancore in PEEK
e BR non sono state valutate in ambiente MRI. Il
riscaldamento o la migrazione di queste ancore non
sono stati testati in ambiente MRI.
• Ancora in titanio:
• Prove non cliniche hanno dimostrato che le
ancore DePuy Mitek in titanio per suture sono a
compatibilità RM condizionata. Un paziente con
un'ancora DePuy Mitek al titanio per sutura può
essere sottoposto con sicurezza alla scansione di
un campo magnetico statico di 1,5 o 3,0 Tesla.
• Informazioni sugli artefatti: La qualità dell'RMI
può essere compromessa se l'area interessata è
esattamente la stessa dell'ancora DePuy Mitek in
titanio per sutura o molto vicina ad essa. Perciò,
per compensare la presenza di questo dispositivo
può essere necessaria l'ottimizzazione dei
parametri dell'RMI.
ISTRUZIONI PER L'USO
Per le ancore in PEEK e BR:
1. Posizionare il punteruolo/maschiatore appropriato
sulla superficie ossea preparata. Determinare
l'allineamento assiale appropriato.
2. Con un mazzuolo conficcare il punteruolo/
maschiatore nell'osso finché la filettatura più
piccola posta sulla punta distale non è inserita
nell'osso e la prima linea di filettatura più grande è
al filo dell'osso. Ruotare il punteruolo/maschiatore
in senso orario fino a quando la linea laser distale
non è a filo con l'osso. Ruotare il punteruolo/
maschiatore in senso antiorario per rimuoverlo.
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