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PRECAUCIONES
1. Este anclaje se suministra ESTÉRIL, y está
únicamente diseñado para un solo uso. No lo
reesterilice. No lo utilice si el envase estéril
parece estar dañado. Este producto no ha sido
diseñado para ser reutilizado / reesterilizado.
Su reprocesamiento puede provocar cambios
en las características del material, tales
como su deformación y degradación, los que
pueden afectar la resistencia del dispositivo y
comprometer su rendimiento. El reprocesamiento
de dispositivos para un solo uso también puede
producir contaminación cruzada y provocar una
infección al paciente. Estos riesgos pueden afectar
potencialmente la seguridad del paciente.
2. El producto debe almacenarse en un lugar fresco y
seco.
3. Inspeccione todos los instrumentos antes de
utilizarlos para asegurarse de que no están
dañados. No intente repararlos.
4. Desechar una vez abierto aunque no haya sido
utilizado. No utilizar una vez transcurrida la fecha
de caducidad.
5. Antes de utilizar clínicamente este anclaje, el
cirujano debe leer con atención las instrucciones
de uso y ensayar el procedimiento en un
laboratorio de práctica.
6. La inserción de la terraja o broca a menor
profundidad de la especificada, el alineamiento o
apalancamiento del eje incorrectos con el anclaje
en la inserción puede ocasionar una fractura del
anclaje.
7. No presione para flexionar el insertador. Eso podría
dañar el ancla, la sutura o el extremo del insertador.
ADVERTENCIAS
1. Los anclajes DePuy Mitek están diseñados para
insertarse en hueso cortical o esponjoso. La
masa ósea debe ser adecuada para permitir la
colocación adecuada y segura del anclaje. La
inserción incompleta o la mala calidad del hueso
pueden hacer que el anclaje se salga de su sitio.
2. Debe evitarse el rango de movimiento inmediato
para permitir la cicatrización biológica del tejido
óseo/blando.
3. Este dispositivo no está aprobado para la unión
o fijación con tornillo a los elementos posteriores
(pedículos) de la columna torácica o lumbar.
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