Bezpečnostní Opatření - DePuy Mitek HEALIX ADVANCE KNOTLESS Bedienungsanleitung

• Stavy, které by v období hojení omezovaly
schopnost pacienta omezit aktivity či dodržovat
pokyny.
• Kotvička HEALIX ADVANCE KNOTLESS není
konstruována a nesmí se používat k připevnění
umělých vazů.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
• Kotvičky HEALIX ADVANCE KNOTLESS se
dodávají STERILNÍ a jsou určené pouze k
jednorázovému použití. Znovu nesterilizujte.
Nepoužívejte, jestliže se zdá, že byl poškozen
sterilní obal.
• Výrobek je nutno skladovat v chladném a suchém
prostředí.
• Před použitím prohlédněte všechny nástroje, zda
nejsou poškozeny. Nepokoušejte se o opravu
nástrojů.
• Chirurg by neměl zahajovat klinické použití
kotvičky HEALIX ADVANCE KNOTLESS, dokud si
neprostuduje návod k použití a nevyzkouší si postup
instalace ve zkušební laboratoři.
• Dbejte, aby byla kotvička zaváděna do otvoru v kosti
v osovém směru, zavádění v jiném než osovém
směru omezte.
• Dbejte, aby v oblasti zavedení kotvičky nebyla
přítomna měkká tkáň.
• Chybný způsob použití nástroje, osové nevyrovnání
nebo páčení kotvičkou po zasunutí může způsobit
její rozlomení nebo sníženou funkčnost.
VAROVÁNÍ
• Kotvičky DePuy Mitek jsou určeny ke zpevnění
kortikální nebo spongiózní kosti. Řádné a bezpečné
umístění kotviček vyžaduje dostatečnou kostní
vrstvu. Neúplné zavedení, nadměrné napnutí nebo
nízká kvalita kosti mohou mít za následek vytažení
kotvičky.
• Mělo by se zabránit bezprostřednímu pohybu, aby
se umožnilo biologické hojení kostní a měkké tkáně.
• Přišroubování ani fixace prostředku k zadním
postranním výběžkům (pediklům) hrudní a bederní
páteře není pro kotvičku schváleno.
• Před použitím šicího vlákna ORTHOCORD
na uzavření rány se musí chirurg seznámit s
chirurgickými postupy a technikami, které se týkají
64