Erklärung Zur Mrt - DePuy Mitek HEALIX TRANSTEND Bedienungsanleitung

5. Der Arzt sollte diesen Anker nicht klinisch
einsetzen, ohne zuvor die Gebrauchsinformationen
gelesen und das Verfahren in einem Workshop
geübt zu haben.
6. Das Einführen des Gewindeschneiders/-bohrers
bzw. der Bohrspitze bis zu einer geringeren als der
vorgegebenen Tiefe, axiale Fehlausrichtung oder
das Hebeln mit dem Anker vor dem Einsetzen kann
zum Bruch des Ankers führen.
7. Beim Einführen des Ankers das Setzinstrument
nicht derart drücken, dass es durchbiegt. Dadurch
können Anker oder Nahtmaterialspitze beschädigt
werden.
WARNHINWEISE
1. DePuy Mitek­Anker sind für die Fixierung in
kortikalem oder spongiösem Knochen konzipiert.
Für die korrekte und sichere Ankerpositionierung
muss adäquates Knochenmaterial vorhanden
sein. Unvollständiges Einführen des Ankers
bzw. schlechte Qualität des Knochenmaterials
kann dazu führen, dass der Anker aus der
Knochenbohrung herausrutscht.
2. Die sofortige Herstellung der Bewegungsfähigkeit
ist zu vermeiden, um das biologische Anheilen von
Knochen/Weichgewebe zu ermöglichen.
3. Dieses Produkt ist nicht für die
Schraubenbefestigung oder ­fixierung an den
posterioren Enden (Pedikeln) der Brust­ oder
Lendenwirbelsäule bestimmt und zugelassen.
4. Vor Verwendung des ORTHOCORD Nahtmaterials
zum Schließen einer Wunde sollte sich der
operierende Arzt daher ausreichend mit den
bei resorbierbarem und nicht resorbierbarem
Nahtmaterial zu benutzenden chirurgischen
Verfahren und Methoden vertraut machen. Eine
ungeeignete Einschnittstelle oder ungeeignetes
Nahtmaterial kann leicht zu klaffenden Wunden
führen.
NEBENWIRKUNGEN
Leichte Entzündungen und andere
Fremdkörperreaktionen können als Nebenwirkungen
bei resorbierbaren Implantaten auftreten.
ERKLÄRUNG ZUR MRT
• PEEK- und BR-Anker:
Die PEEK- und BR-Anker wurden nicht auf
Sicherheit und Kompatibilität in der MR­Umgebung
getestet. Sie sind im Hinblick auf eine Erwärmung
oder Migration in einer MR­Umgebung und nicht
überprüft worden.
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