Inhaltsverzeichnis
Werbung
5. Fysiska förhållanden som skulle kunna eliminera
eller riskera att eliminera tillräckligt stöd för
implantat eller hämma läkning, dvs. begränsad
blodtillförsel, tidigare infektion osv.
6. Förhållanden som tenderar att begränsa patientens
förmåga att reducera aktiviteter eller följa
instruktioner under läkningsperioden.
7. Detta ankare är inte avsett för och ska aldrig
användas för fästa artificiella ligament.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
1. Ankaret levereras STERILT och är enbart avsett för
engångsanvändning. Återsterilisera inte. Använd
inte om den sterila förpackningen verkar vara
skadad. Det är inte utformat för att återanvändas
eller återsteriliseras. Försök till återanvändning kan
leda till förändringar av materialegenskaper som
exempelvis deformering och materialnedbrytning,
vilket kan påverka enhetens styrka och äventyra
prestanda. Återanvändning av enheter för
engångsbruk kan även orsaka korskontaminering
resulterande i patientinfektion. Dessa risker kan
påverka patientsäkerheten.
2. Produkten skall förvaras svalt och torrt.
3. Kontrollera eventuella skador på instrumenten före
användning. Försök inte att reparera dem.
4. Kasta öppnad förpackning även om den inte är
använd. Använd den inte efter utgångsdatumet.
5. En kirurg bör inte använda ankaret kliniskt utan att
först läsa igenom bruksanvisningen och träna på
ingreppet i laboratorium.
6. Insättning av sylen/tappen eller borrstycket mindre
än till specificerat djup, fel axiell riktning eller
bändning med ankaret efter insättning kan resultera
i att ankaret bryts sönder.
7. Applicera inte böjande kraft på införaren. Det kan
skada ankaret, suturen eller införarens spets.
VARNINGAR
1. DePuy Mitekankare är avsedda att låsas fast
vid kortikal eller porös benvävnad. Benmassan
måste vara lämplig för korrekt och säker
ankarplacering. Ofullständigt införande eller dålig
benvävnadskvalitet kan leda till att ankaret skjuts ut.
2. Man bör undvika omedelbara rörelser för att tillåta
biologisk benvävnad/mjukvävnad att läka.
3. Enheten har inte godkänts för fastsättning eller
fixering av skruven på bakre utskotten (pediklarna)
i torakal eller lumbarryggen.
60
Werbung
Inhaltsverzeichnis
