Inhaltsverzeichnis
Werbung
3. Данное устройство не разрешено к применению
для винтового крепления или фиксации
к задним элементам (ножкам) грудных и
поясничных позвонков.
4. Перед использованием нити ORTHOCORD
для зашивания ран пользователи должны
ознакомиться с хирургическими процедурами
и методиками, связанными с применением
рассасывающихся и нерассасывающихся нитей,
поскольку риск открытия раны зависит от места
зашивания и используемого материала нити.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
К побочным эффектам рассасывающихся
имплантируемых устройств относятся легкое
воспаление и реакции на инородное тело.
ЗАЯВЛЕНИЕ О СОВМЕСТИМОСТИ С
МРТ-СИСТЕМАМИ
• Якорь PEEK и BR:
Не проводилась оценка безопасности и
совместимости якорей PEEK и BR при
использовании МР-оборудования. Не
проводилось испытаний якорей на предмет
нагрева или миграции под воздействием
МР-оборудования.
• Титановый якорь:
• Неклинические исследования показали,
что титановые якори DePuy Mitek для
крепления шовного материала являются
условно пригодными для МРТ. Для пациента с
титановым якорем DePuy Mitek для крепления
шовного материала процедура томографии
является безопасной при статическом
магнитном поле от 1,5 до 3,0 тесла.
• Сведения об артефактах: Качество
МР-изображений может быть хуже в случае,
если исследуемый участок находиться в той
же области или относительно близко от места
нахождения титанового якоря DePuy Mitek для
крепления шовного материала. В этой связи
может потребоваться оптимизация параметров
МР-визуализации для компенсации наличия
данного устройства.
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Для якорей PEEK и BR:
1. Поместите соответствующее шило/метчик на
подготовленную поверхность кости. Выполните
подходящее согласование осей.
82
Werbung
Inhaltsverzeichnis
