Inhaltsverzeichnis
Werbung
2. Pathologische aandoeningen van het bot, zoals
cysteuze veranderingen of ernstige osteopenie
welke het vermogen het anker goed te fixeren,
nadelig zouden beïnvloeden.
3. Pathologische veranderingen in de weke delen die
aan het bot moeten worden gefixeerd welke een
fixatie van het anker zouden belemmeren.
4. Verbrijzeld botoppervlak dat een goede fixatie van
het anker zou bemoeilijken.
5. Fysieke aandoeningen die een adequate
ondersteuning van het implantaat zouden (kunnen)
belemmeren of het genezingsproces zouden
vertragen, zoals bloedsomloopbeperking, eerdere
infectie, e.d.
6. Omstandigheden of aandoeningen die een
belemmering vormen voor het vermogen van
de patiënt zijn of haar activiteiten te beperken
of aanwijzingen voor de genezingsperiode op te
volgen.
7. Dit anker is niet ontworpen voor en mag nooit
worden gebruikt voor het bevestigen van
kunstmatige ligamenten.
VOORZORGSMAATREGELEN
1. Dit anker wordt STERIEL geleverd en is uitsluitend
bedoeld voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw
steriliseren. Niet gebruiken als de steriele
verpakking beschadigd lijkt te zijn. Dit product
is niet ontworpen om te worden hergebruikt/
hergesteriliseerd. Herbewerking van instrumenten
voor eenmalig gebruik kan leiden tot wijzigingen
in materiaaleigenschappen, zoals deformatie en
materiaaldegradatie welke een nadelige invloed
kunnen hebben op de sterkte van het instrument
en de prestaties van het instrument kunnen
belemmeren. Herbewerking van instrumenten
bedoeld voor eenmalig gebruik kan ook
kruiscontaminatie veroorzaken, wat kan leiden
tot infectie bij de patiënt. Deze risico's kunnen de
veiligheid van de patiënt in gevaar brengen.
2. Het product moet onder koele, droge
omstandigheden worden opgeslagen.
3. Inspecteer vóór gebruik alle instrumenten op
beschadigingen. Probeer niet ze te repareren.
4. Wegwerpen indien geopend maar niet gebruikt.
Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum.
5. Een chirurg mag dit anker pas klinisch toepassen
als de gebruikaanwijzing is doorgenomen en de
procedure in een skillslab is geoefend.
6. Door het minder diep inbrengen van de priem/tap
of boorkop dan aangegeven, door het onjuist axiaal
uitlijnen of door het wrikken met het anker tijdens
het inbrengen, kan het anker breken.
29
Werbung
Inhaltsverzeichnis
