DePuy Mitek HEALIX TRANSTEND Bedienungsanleitung Seite 50

KONTRAINDIKAATIOT
1. Muut kuin INDIKAATIOT­kohdassa luetellut
kirurgiset toimenpiteet.
2. Luun patologiset tilat, kuten kystiset muutokset tai
vaikea osteopenia, jotka voivat vaikeuttaa ankkurin
kiinnitystä.
3. Luuhun kiinnitettävien pehmytkudosten patologiset
muutokset, jotka voivat estää pehmytkudosten
kiinnittämisen ankkurilla.
4. Luunpinnan pirstaleisuus, joka voi vaikeuttaa
ankkurin kiinnitystä.
5. Fyysiset tilat, jotka vaarantavat tai jotka
voivat vaarantaa siirteen tuen tai pidentävät
paranemisaikaa, mm. huono verenkierto, aiemmat
tulehdukset jne.
6. Olosuhteet, jotka voivat rajoittaa potilaan
toimintakykyä tai kykyä noudattaa paranemisaikana
annettuja ohjeita.
7. Ankkuria ei ole tarkoitettu käytettäväksi, eikä sitä
tulisi koskaan käyttää keinotekoisten nivelsiteiden
kiinnittämiseen.
VAROTOIMET
1. Ankkuri toimitetaan STERIILINÄ ja se on tarkoitettu
vain yhtä käyttökertaa varten. Sitä ei saa steriloida
uudelleen. Ankkuria ei saa käyttää, jos steriili
pakkaus näyttää vahingoittuneelta. Tätä tuotetta ei
ole suunniteltu uudelleen käytettäväksi/uudelleen
steriloitavaksi. Tuotteen uudelleen käsittely voi
muuttaa sen materiaaliominaisuuksia ja aiheuttaa
mm. materiaalin vääntymistä ja heikentymistä, mikä
voi vaikuttaa laitteen kestävyyteen ja vaarantaa
sen suorituskyvyn. Kertakäyttöisten instrumenttien
uudelleenkäsittely voi myös aiheuttaa
ristikontaminaation ja potilasinfektion. Nämä riskit
voivat vaarantaa potilasturvallisuuden.
2. Tuote on säilytettävä viileässä ja kuivassa paikassa.
3. Kaikki instrumentit on tarkastettava huolellisesti
ennen käyttöä. Niitä ei saa yrittää korjata.
4. Käyttämätön tuote, jonka pakkaus on avattu, on
hävitettävä. Ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivän
jälkeen.
5. Kirurgin on perehdyttävä käyttöohjeisiin ja
harjoiteltava toimenpidettä laboratorio­olosuhteissa
ennen ankkurin kliinistä käyttöä.
6. Jos pistoinstrumenttia/täppäintä tai poranterää
ei aseteta määritettyyn syvyyteen asti, väärä
aksiaalinen kohdistus tai nosto ankkurin kanssa
sisäänviennin aikana voi aiheuttaa ankkurin
murtumisen.
7. Sisäänvientilaitetta ei saa taivuttaa, sillä se voi
vahingoittaa ankkuria tai sisäänvientilaitteen kärkeä.
49