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DePuy Mitek HEALIX TRANSTEND Bedienungsanleitung Seite 101

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禁忌症
1. 除了適應症一節中列出的手術步驟之外的其它手術
步驟。
2. 禁止使用於可能會妨礙固定錨穩固固定的骨骼病
變,例如:囊腫變化或嚴重骨質缺乏。
3. 使用於可能無法以錨釘將軟組織穩固固定至骨骼的
軟組織病變。
4. 禁止使用於可能會影響固定錨穩固固定的骨骼表面
粉碎。
5. 不可使用於可能會造成或容易造成植入物支撐不足
或延緩癒合的身體狀況,例如:血液供應不足、感
染病史等。
6. 在治療期可能限制病人活動或遵醫囑的能力的狀
况。
7. 本錨釘並非設計且絕對不能使用於人工韌帶的附
著。
防範措施
1. 本錨釘以滅菌包裝供貨,僅供單次使用。請勿重新
滅菌。如滅菌包裝明顯損壞,請勿使用。本產品並
非設計為重複使用/重複滅菌。再處理可能導致諸
如變形和材料降解變形和材料降解等材料特性的改
變,從而可能影響裝置強度和損害裝置效能。再處
理一次性裝置也可能導致交叉感染,進而導致患者
感染。這些風險可能對患者安全產生潛在影響。
2. 品應存放於乾冷的環境中。
3. 所有器械在使用前都要先檢查有無損壞。切勿試圖
修理。
4. 開啟包裝後若未使用則需丟棄。超過使用期限則不
能使用。
5. 外科醫師應先詳讀使用說明,並且在技術實驗室中
實習操作後,才可以開始於臨床上使用本錨釘。
6. 插入錐子/牙攻或鑽頭的深度不到指定深度,插入時
軸向定位不準或將錨釘抬高可能導致錨釘斷裂。
7. 請勿用力彎曲置入器。這樣會損壞錨釘或置入器尖
端。
警告
1. DePuy Mitek 固定錨的設計是要固定至硬質骨或鬆質
骨。骨質必須適當才能正確及穩固地放置錨釘。插入
不完全或骨骼品質不佳都可能會造成錨釘脫落。
2. 應避免立即作全運動範圍(range of movement)
的運動,以讓骨骼/軟組織能夠生物性癒合。
3. 本裝置未經核准使用於螺絲鎖附著或固定到胸椎或
腰椎的後部椎根。
4. 使用者應熟悉手術程序和技術,包括在使用
ORTHOCORD 縫線縫合傷口之前使用可吸收性和
非吸收性縫線,因為傷口裂開的危險會隨著使用位
置和使用的縫線材料而異。
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