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PRÉCAUTIONS
1. Ce dispositif d'ancrage est fourni STÉRILE et est
destiné à un usage unique. Ne pas le restériliser.
Ne pas utiliser si le conditionnement stérile semble
être endommagé. Ce produit n'a pas été conçu
pour être réutilisé/restérilisé. Le retraitement risque
de modifier les caractéristiques des matériaux,
notamment les déformer et les dégrader, ce qui
peut avoir des conséquences sur la résistance
du dispositif et compromettre ses performances.
Le retraitement de dispositifs à usage unique
peut également provoquer une infection croisée
touchant les patients. Ces prises de risques
peuvent potentiellement compromettre la sécurité
des patients.
2. Le produit doit être conservé dans un endroit frais
et sec.
3. Vérifier l'intégrité de tous les instruments avant
chaque utilisation. Ne pas tenter de les réparer.
4. Jeter le dispositif inutilisé dont l'emballage a été
ouvert. Ne pas utiliser après la date de péremption.
5. Le chirurgien ne doit pas d'utiliser ce dispositif
d'ancrage chez un patient sans relecture de la
notice d'utilisation et pratique de la procédure de
mise en place dans un laboratoire d'essai.
6. Insérer le pointeau/taraud ou un foret moins loin
que la profondeur indiquée ; un désalignement axial
ou un soulèvement avec le dispositif d'ancrage
lors de l'insertion peut provoquer la cassure du
dispositif d'ancrage.
7. Ne pas courber l'introducteur de force. Une telle
manœuvre pourrait endommager le dispositif
d'ancrage ou l'extrémité de l'introducteur.
AVERTISSEMENTS
1. Les dispositifs d'ancrage DePuy Mitek sont
conçus pour venir se bloquer dans l'os cortical
ou dans l'os spongieux. Le capital osseux doit
permettre un positionnement correct et solide du
dispositif d'ancrage. Une introduction incomplète
ou une mauvaise qualité osseuse peut provoquer
l'arrachage du dispositif d'ancrage.
2. Une mobilisation immédiate doit être évitée pour
permettre la cicatrisation biologique des tissus
osseux/mous.
3. Ce dispositif n'est pas validé pour la fixation ou
l'implantation de vis sur les éléments postérieurs
(pédicules) du rachis thoracique ou lombaire.
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