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4. 앵커의 안전한 고정에 영향을 미치는 분쇄 골 표면
상태에는 사용할 수 없습니다.
5. 혈액 공급 제한, 사전 감염 등 적절한 임플란트
지지물을 제거 또는 제거할 우려가 있거나, 회복을
지연시키는 신체적 상태에는 사용할 수 없습니다.
6. 치유 기간 동안 활동을 통제하거나 지시 사항을
준수하는 환자의 능력을 제한하는 경우에는 사용할
수 없습니다.
7. 앵커는 인공 인대를 부착하도록 고안되지 않았으며
그렇게 사용해서는 안 됩니다.
예방 조치
1. 앵커는 멸균 상태로 제공되며 일회용으로만
사용합니다. 재멸균하지 마십시오. 멸균 포장이
손상된 경우 사용하지 마십시오. 재사용/
재멸균하여 사용해서는 안 됩니다. 재처리하는
경우 변형되거나 품질이 떨어지는 등 재료의
특성이 변화되어 본 장치의 강도와 성능이 떨어질
수 있습니다. 또한 일회용 장치를 재처리하면
환자가 교차 감염될 수 있습니다. 이런 위험에
환자의 안전이 영향을 받을 수 있습니다.
2. 제품은 서늘하고 건조한 곳에 보관해야 합니다.
3. 사용하기 전에 손상된 부분이 있는지 모든 기구를
점검합니다. 손상된 곳을 수리하지 마십시오.
4. 개봉 후 사용하지 않은 경우에는 폐기하십시오.
사용 기한이 지난 후에는 사용하지 마십시오.
5. 외과 의사는 사용 방법을 미리 검토해야 하며
전문 실험실에서 시술을 연습하지 않은 채 앵커를
임상학적으로 사용해서는 안됩니다.
6. 지정된 길이보다 짧은 송곳/탭 또는 드릴 비트를
삽입하거나 축을 잘못 배열하거나 삽입할 때
앵커를 지레로 움직이면 앵커가 파손될 수
있습니다.
7. 삽입기를 구부리지 마십시오. 비틀거나 구부릴
경우 앵커 또는 삽입기 팁이 손상될 수 있습니다.
경고
1. DePuy Mitek 마이텍 앵커는 피질 또는 해면뼈에
고정하도록 고안되었습니다. 골질은 앵커를
정확하고 단단하게 접합할 수 있을 만큼 충분해야
합니다. 불완전한 삽입 또는 불량 골질로 인해
앵커가 빠져나올 수도 있습니다.
2. 생물학적 골/연조직 치유를 위해 갑작스러운
움직임은 피해야 합니다.
3. 본 장치는 흉부의 후방 구조물(페디클) 또는 요추에
고정하거나 나사로 부착할 수 없습니다.
4. 상처 봉합의 위험은 적용 부위 및 사용한 봉합
재료에 따라 다를 수 있기 때문에 상처 봉합을 위해
ORTHOCORD 봉합사를 사용하기 전에 흡수성 및
비흡수성 봉합사에 관한 수술 절차 및 방법에 대해
잘 알고 있어야 합니다.
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