Русский - SOMATEX Tuloc Premium Gebrauchsanweisung

Tuloc Premium
Р У С С К И Й
Внимательно прочтите внимательно перед использованием
Назначение продукта:
Продукт предназначен для использования хирургом в качестве предоперационного маркера непальпируемых
патологических очагов молочной железы для облегчения их локализации
Описание продукта:
Маркировочная проволока снабжена меткой (см. рисунок B), служащей пользователю в качестве вспомогательного
ориентира во время операции.
Противопоказания:
При использовании продукта необходимо соблюдать все противопоказания, применимые к соответствующей области
применения в соответствии с правилами медицины, а также противопоказания, предполагаемые для использования
канюлей и систем маркировки для предоперационной маркировки патологических очагов молочной железы.
Возможные осложнения:
Разрушение проволоки, случайный срез проволоки, разрыв проволоки, кровотечения, инфекции, эстетические
осложнения
Предупреждения:

Использовать продукт должны только квалифицированные врачи, обладающие соответствующими знаниями,
опытом и прошедшие соответствующее обучение

Настоящее руководство не содержит описаний или инструкций по хирургическим техникам. Врач несет
ответственность за выполнение любых процедур для определения целесообразности выполняемой процедуры и
использования этого устройства, а также за определение конкретной техники для каждого пациента.

Продукт является стерильным только в том случае, если используется до истечения срока годности и, если
упаковка не вскрыта и не повреждена. ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать после истечения срока годности или если
упаковка вскрыта или повреждена.

Продукт НЕ подходит для применения вместе с МРТ (магнитно-резонансной томографией)! Существует опасность
травмирования!

Использовать только для одного пациента. Повторное использование или стерилизация ЗАПРЕЩАЕТСЯ.
Предупреждение:
Компания SOMATEX не несет никакой ответственности за использование настоящего продукта или его компонентов в
случае повторной стерилизации или повторного использования. Запрещено использовать продукт после первого
применения. Качество материалов, покрытий и клеевых соединений может ухудшаться. Безопасное использование не
гарантируется. Использованный продукт не предназначен для последующей очистки и стерилизации. По этой причине
стерильность перерабатываемых одноразовых продуктов не гарантируется. При повторном использовании продукта
неуклонно возрастает риск нежелательных травм и инфекций, особенно перекрестных инфекций между пациентом и
медицинским персоналом.
Перед применением необходимо выполнить следующие шаги:
1. Убедитесь перед использованием, что упаковка не открыта и/или не повреждена; проверьте дату стерилизации.
2. Откройте упаковку.
3. Проверьте, полностью ли изгибы (рисунок A,1) скрыты в канюле.
Применение:
4. Местная дезинфекция и местная анестезия в области введения системы.
5. При необходимости сделайте скальпелем прокол-надрез места пункции для облегчения прохождения через кожу.
6. Поместите кончик канюли в зону, которую следует маркировать.
7. Расправьте изгибы, переведя рычаг (рисунок A,2) сбоку влево и затем полностью переместив вперёд (рисунок A,3).
8. Документировать положение проволоки. При неправильном положении изгибов снова втянуть их путем оттягивания
рычага (A,2), поместить кончик канюли в требуемое положение, снова выдвинуть изгибы и опять документировать
положение изгибов.
9. Перед извлечением канюли поворачивать рычаг (рисунок A 4) вправо, пока он не зафиксируется. Теперь проволоку
больше нельзя втягивать в помощью рычага!
10. Осторожно извлечь канюлю из тела пациента.
11. Надвиньте открытый фиксатор по проволоке почти до поверхности кожи молочной железы (Внимание: Грудь при
этом не должна быть сдавлена. Между кожей и фиксатором должен оставаться небольшой зазор).. Проволока
должна находиться между зажимами (рисунок C, 1) фиксирующего элемента. Проволока фиксируется путем входа в
паз затвора (рисунок C, 2). За счет этого предотвращается опасность дистального смещения проволоки.
12. Обработать место раны
13. Утилизируйте продукт надлежащим образом в подходящий контейнер.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от влаги месте вдали от лучей и избыточного тепла (температура 5 - 30 °C / 41 - 86 °F).
11/16
Храните для дальнейшего использования.
РУССКИЙ