Важная Информация; Предупреждения; Ru - Русский - SOMATEX Tumark Vision Gebrauchsanweisung

®
Tumark Vision
R U – Р У С С К И Й
Перед использованием ознакомьтесь с инструкцией по применению
Сохраняйте инструкцию по применению для дальнейшего использования
Важная информация:
Внимательно прочитайте руководство по эксплуатации и усвойте его содержание до применения изделия.
Обязательно прочтите руководство полностью и ознакомьтесь со всеми инструкциями прежде, чем
приступить к использованию Tumark
привести к угрозе для жизни или риску травмирования пациента или пользователя, либо повреждению
или неправильному функционированию устройства.
Показания к использованию:
Устройство Tumark Vision предназначено для чрескожной маркировки мягких тканей, в частности тканей
®
молочной железы.
Основные области применения: маркировка пораженных тканей до или во время химиотерапии, точное
обозначение места взятия биопсии или удаления опухоли, или перед лучевой терапией для более
эффективного планирования лечения.
Противопоказания:

Устройство Tumark Vision не предназначено для каких-либо других целей кроме тех, которые описаны
®
выше.

Использование Tumark
никель.
Предупреждения:

Устройство
Tumark
обладающими знаниями и опытом, а также прошедшими соответствующую подготовку по проведению
чрескожной маркировки мягких тканей.

Данное руководство не включает описания или инструкции по проведению хирургических
вмешательств. Ответственность за решение, являются ли соответствующая процедура и применение
данного устройства целесообразными, и за определение конкретного метода использования для
каждого пациента возлагается на врача, выполняющего данную процедуру.

Следует соблюдать осторожность при размещении маркера вблизи имплантата молочной железы,
чтобы избежать прокола имплантата.

Стерильность системы маркировки участков ткани Tumark
что индикатор на упаковке зеленого цвета, система используется до истечения срока годности и ее
упаковка не вскрыта и не повреждена. ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать систему с индикатором не
зеленого цвета, после истечения срока годности или если ее упаковка открыта или повреждена.

Только для одноразового использования. ЗАПРЕЩАЕТСЯ повторное использование и стерилизация.
Меры предосторожности:

Убедитесь, что сдвижная кнопка не меняет свое отведенное назад положение при установке канюли.

Маркер должен устанавливаться посредством перевода сдвижной кнопки вперед до упора.

Наконечник канюли острый. Соблюдайте осторожность, особенно при распаковке канюли.

Канюля Tumark Vision изготовлена из металлов, несовместимых с МРТ. Не подходит для
®
использования в МРТ. Опасность получения травмы!

Необходимо учитывать размеры маркер-скобки по отношению к площади, которую требуется
маркировать (см. рис. 1).

В редких случаях расширение маркера может осуществляться с задержкой. Визуализация
рентгеновского изображения может быть нечёткой до полного расширения.
Информация о безопасности системы установки для МРТ
В качестве системы для установки маркера-скобки Tumark
использования при МРТ.
Несовместимо
с МРТ
Информация о безопасности маркера-скобки для МРТ
Маркеры-скобки, которые находятся внутри пациента, совместимы с МРТ. Безопасное
сканирование пациента с установленным маркером-скобкой можно безопасно выполнять в
системе МРТ при соблюдении следующих условий:

статическое магнитное поле до 3,0 Тл;
Совместимо

теоретически рассчитанная максимальная усредненная (WBA) удельная мощность
с МРТ
поглощения излучения организмом (SAR) 2 Вт/кг.
Vision; в противном случае применение может быть небезопасным и
®
Vision может быть противопоказано пациентам с тяжелой формой аллергии на
®
должно использоваться
®
Vision
17/28
только квалифицированными
Vision гарантируется только при условии,
®
Vision не подходит для
®
RU – РУССКИЙ
врачами,