Allgemeine Technische Daten; Hardware - Technische Daten - Interacoustics OtoRead Bedienungsanleitung

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Allgemeine technische Daten

6.1 OtoRead TM
Medizinisches CE-
Zeichen
Normen
Basisstation
Betriebsumgebung
Bedingungen für
Transport und
Lagerung
Allgemein
Abmessungen des
OtoRead
TM
Gewicht des
OtoRead
TM
Benutzeroberfläche
Display-Größe
Datenschnittstelle
Spracheinstellungen
Batterie
Speicher
D-0116692-B – 2020/03
OtoRead™ - Bedienungsanleitung - DE
-Hardware – Technische Daten
Das CE-Zeichen besagt, dass Interacoustics A/S die Anforderungen des
Anhangs II der Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EWG erfüllt.
Die Zulassung des Qualitätssicherungssystems erfolgt durch TÜV –
Kennnummer 0123.
Das OtoRead ist ein aktives, auf Diagnostik ausgelegtes Medizinprodukt und
TM
entspricht Klasse IIa der EU-Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte.
Sicherheit:
EMV:
Kalibrierung:
Testsignal:
OAE:
Sicherheit:
Stromversorgung:
Netzspannungen und
Frequenzen:
Ausgang:
Temperatur:
Relative Luftfeuchtigkeit:
Umgebungsdruck:
Max. Höhe:
Bootzeit:
Anlaufzeit:
Lagertemperatur:
Transporttemperatur:
Rel. Luftfeuchtigkeit für
Lagerung und Transport:
Typ:
Leistung:
Erwartete Lebensdauer:
IEC 60601-1:2012 Interne Speisung,
Anwendungsteile vom Typ B
IEC 60601-1-2:2014
ISO 389-2:1994
ISO 389-6:2006
IEC 60645-1:2012
IEC 60645-3:2007
IEC 60645-6 2009, Typ 2
IEC 60601-1:2012, Klasse II
UE08WCP-050160SPA
100 – 240 VAC, 50/60 Hz, 400 mA
5,0 V DC, 1,6 A MAX
15 bis 35°C, + 59°F bis + 95°F
30 bis 90 % (nicht-kondensierend)
98 kPa bis 104 kPa
2000 m / 6561 ft über dem Meer
< 5 Sek.
< 1 Minute
0°C bis 50°C, 32°F bis + 122°F
-20 bis 50°C, - 4°F bis + 122°F
10 bis 95 % (nicht-kondensierend)
6,6 x 3,1 x 14,5 cm / 2,25 x 1,23 x 5,78 Zoll
180 g / 6,4 oz.
OLED-Display zur Darstellung von
Benutzerinformationen und Messfortschritt.
Tastenfeld mit 4 Tasten zur Steuerung der
Instrumentenfunktionen
3,5 × 2,8 cm / 1,38 × 1,1 Zoll
Drahtlos und USB
Englisch, Englisch (UK), Chinesisch, Russisch,
Spanisch, Polnisch, Portugiesisch, Türkisch,
Französisch, Deutsch, Italienisch, Koreanisch,
Japanisch, Arabisch
Lithium-Ionen-Akku, wiederaufladbar
3,7 V / 1750 mAh
500 Tests pro Ladevorgang, mindestens 20
Betriebsstunden
2 Tests (einer pro Ohr) oder 500 Tests
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