Allgemeine Technische Daten - Interacoustics AD629 Gebrauchsanweisung

5 Allgemeine technische Daten

Technische Daten des AD629
Medizinisches CE-
Zeichen:
Normen:
Sicherheitsnormen
EMV-Norm
Audiometernorm
Kalibrierung
Luftleitung
Knochenleitung
Freifeld
Hochfrequenz
Effektive
Maskierung
AD629 – Gebrauchsanweisung - DE
Das CE-Zeichen gibt an, dass Interacoustics A/S die Anforderungen des
Anhangs II der Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EWG erfüllt.
Die Zulassung des Qualitätssicherungssystems erfolgt durch TÜV –
Kennnummer 0123.
Sicherheit: IEC 60601-1 2005, EN 60601-1 2006 und A1 2012
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012
CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1:14
Klasse II, Anwendungsteile Typ B
EMV: IEC 60601-1-2 (2014)
Audiometer: Tonaudiometer: IEC 60645 -1 (2017), ANSI S3.6 (2010), Typ 2
Sprachaudiometer: IEC 60645-1 (2017)/ANSI S3.6 (2010) Typ
B oder B-E.
Automatische Hörschwellentests: ISO 8253-1 (2010)
IEC 60601-1, ES60601-1, CAN/CSA-C22.2 No.60601-1
Klasse I, Anwendungsteile des Typs B, Dauerbetrieb
IEC 60601-1-2:2001 + A1:2004
Tonaudiometer: IEC 60645 -1, ANSI S3.6 -2010, Typ 2, HF IEC 60645-4.
Sprachaudiometer: IEC 60645-2/ANSI S3.6 Typ B oder B-E.
Automatische Schwellwerttests: ISO 8253-1
Informationen und Anleitungen zur Kalibrierung befinden sich im
Wartungshandbuch zum AD629
DD45:
TDH39:
HDA300:
HDA280
DD65 v2
E.A.R Tone 3A/5A:
IP 30:
B71:
Platzierung:
ISO 389-7 2005, ANSI S3.6-2010
ISO 389-5 2004, ANSI S3.6-2010
ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010
PTB/DTU-Bericht 2009
ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010
PTB Bericht PTB 1.61 – 4064893/13
PTB Bericht 2004
PTB 1.61-4091606 2018
und AAU 2018
ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010
ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 DES-2361
ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010
Mastoid
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