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Interacoustics Aqua Stim Gebrauchsanweisung

Interacoustics Aqua Stim Gebrauchsanweisung

Wasserkaloristat
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  • DEUTSCH, seite 30
Science made smarter
Instructions for Use – Part 1
Aqua Stim
Irrigator
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Gebrauchsanweisung
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Οδηγίες Χρήσης
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Manual de instrucciones
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Brugsanvisning
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Návod k použití
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Käyttöohjeet
Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Interacoustics Aqua Stim

  • Seite 1 Science made smarter Instructions for Use – Part 1 Aqua Stim Irrigator Instructions for Use Gebrauchsanweisung Οδηγίες Χρήσης Manual de instrucciones Brugsanvisning Návod k použití Kasutusjuhend Käyttöohjeet...
  • Seite 29 Science made smarter Bedienungsanleitung – DE AquaSTIM Wasserkaloristat...
  • Seite 30 Eigentum von Interacoustics A/S. Die Informationen in diesem Dokument können ohne Vorankündigung geändert werden. Kein Teil dieses Dokuments darf ohne die vorherige schriftliche Genehmigung von Interacoustics A/S in irgendeiner Form oder auf irgendeine Weise reproduziert oder übertragen werden. FireWire® ist eine eingetragene Marke von Apple Inc. in den Vereinigten Staaten und anderen Ländern.
  • Seite 31 Verbindungen des Kaloristaten ................... 6 Ablassen des Wassers aus dem Behälter ................6 BEDIENUNGSANLEITUNG ......................9 Nutzung des Aqua Stim im Verbund mit VNG/ENG-Software ..........9 Aktivieren des Kaloristaten ....................9 Anbringen der Schlauchspitze .................... 9 Wahren des Wasserstands ....................9 Auswahl der Spültemperatur .....................
  • Seite 33: Einführung

    Bei einer Integration in eines der oben genannten Softwareprogrammen beginnt der kalorische Test bei einem Einsatz des Aqua Stim Kaloristaten mit der korrekten Irrigationstemperatur. Jedes Personal, das mit dem Aqua Stim arbeitet, muss sich vor Einsatz des Kalroristaten an einem Patienten mit dem Inhalt dieses Handbuchs vertraut machen. Zusätzliche Anleitungen können über Interacoustics oder einer seiner Händlervertretungen angefordert werden.
  • Seite 34: Beschreibung Des Produkts

    Hierbei wird warmes Wasser mit einer Temperatur von 44°C oder kaltes Wasser mit einer Temperatur von 30°C in den äußeren Gehörgang eingebracht. Der Aqua Stim™ Wasserkaloristat verfügt über einen beleuchteten Handapparat zur Ausleuchtung des Ohres. Der Aqua Stim™ Wasserkaloristat arbeitet mit einem externen Wasserbehälter, sodass er auch in Behandlungsräumen eingesetzt werden kann, in denen...
  • Seite 35: Auspacken Und Installation

    (d.h. das Gerät nimmt Schaden, wenn die elektronischen Teile Wasser absorbieren) Der Aqua Stim wurde in Bezug auf seine EMV gemäß IEC60601-1-2 geprüft. Daher kann der Aqua Stim in einem klinischen Untersuchungsraum installiert werden, in dem sich andere medizinische Geräte befinden.
  • Seite 36: Kennzeichnung

    ETL 5003648 - Dieses Gerät entspricht den Standards von Elektronikprüflaboren Das CE-Zeichen besagt, dass der Hersteller die Anforderungen des Anhangs II der Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EWG für das Qualitätssystem erfüllt. 0123 Medizingeräte Aqua Stim Wasserkaloristat – Bedienungsanleitung - DE Seite 4...
  • Seite 37: Anschlüsse An Vorder- Und Rückseite

    Erdungsanschluss 2.5 Installation Der Aqua Stim verbraucht 600 Watt von einer Standard-Wandsteckdose (Wechselstrom). Schließen Sie keine weiteren Geräte mit hohem Stromverbrauch an die gleiche Steckdose an, da dies zu einer Überschreitung der Steckdosengrenzwerte und Auslösung des Stromschutzschalters führen kann. Wenden Sie sich an einen Elektriker vor Ort, wenn Fragen bezüglich der Belastungsfähigkeit der Gebäudeversorgung...
  • Seite 38: Verbindungen Des Kaloristaten

    Der Aqua Stim wird über ein Gebläse an der Rückseite des Geräts belüftet. Stellen Sie den Aqua Stim nicht in der Nähe eines Heizkörpers oder einer anderen Heizvorrichtung auf. Wahren Sie hinter der Einheit einen Freiraum von mindestens 10cm, um eine ausreichende Luftzirkulation zu gewährleisten.
  • Seite 39 Der Aqua Stim verfügt über zwei Filter, um Schmutzstoffe im Wasser aufzufangen. Am Ende des Einlaufschlauchs im externen Behälter ist ein Aufnahmefilter vorgesehen. Ein Leitungsfilter befindet sich im roten Schlauch des Handapparats. Prüfen Sie diese Filter regelmäßig, um sicherzustellen, dass sie nicht blockiert sind.
  • Seite 40 Aqua Stim Wasserkaloristat – Bedienungsanleitung - DE Seite 8...
  • Seite 41: Bedienungsanleitung

    VNG/ENG-Software wird den Status des Kaloristaten anzeigen, während sich der Kaloristat auf die gewünschte Irrigation vorbereitet. Aktivieren des Kaloristaten Betätigen Sie den auf der Rückseite befindlichen Netzschalter. Der Aqua Stim wird initialisiert und geht in den Standby-Modus. Kalt/warm auswählen Anbringen der Schlauchspitze Benutzen Sie die von Interacoustics bereitgestellten weichen Silikon-Schlauchspitzen und platzieren Sie sie auf dem Ende des Zufuhrapparats.
  • Seite 42: Auswahl Der Spültemperatur

    Behälter. 3.5 Auswahl der Spültemperatur Wird der Aqua Stim als unabhängiges Gerät eingesetzt, drücken Sie die auf der Vorderseite befindliche Taste „Cool“, um die kalte Irrigation auszuwählen, und „Warm“, um die warme Spülung auszuwählen. Auf dem Display des Kaloristaten erscheint eine entsprechende Anzeige, wenn der Kaloristat für eine Spülung bereit ist.
  • Seite 43: Ausschalten Des Kaloristaten

    Kalt/warm auswählen 3.9 Ablassen des Wassers aus dem internen Behälter Der Aqua Stim speichert intern 300 ml Wasser. Ein Teil des Wassers bleibt nach der Spülung im Kaloristaten und in seinen Schläuchen zurück. Dieses Wasser muss vor dem Transport des Kaloristaten abgelassen werden.
  • Seite 44 Tropfen aufzufangen. Hängen Sie den Handapparat auf und legen Sie die Schläuche in einen Eimer, um sie manuell zu entleeren. Der Aqua Stim dürfte nun kein Wasser mehr enthalten und ist transportbereit. Entleeren Sie den externen Behälter, trennen Sie die restlichen Schläuche bzw. Kabel und verpacken Sie die Komponenten des Irrigators sorgfältig.
  • Seite 45: Fehlersuche

    Fehlermeldungen) dem Display (z.B. “Level Erfassungsfehler” usw). Notieren Sie vor dem Anruf beim Kundendienst von Interacoustics die Firmware-Version des Aqua Stim Wasserkaloristaten. Diese erscheint beim erstmaligen Starten des Aqua Stim für einen kurzen Zeitraum im Display. Kalt/warm auswählen Aqua Stim v1.6 Aqua Stim Wasserkaloristat –...
  • Seite 46 Aqua Stim Wasserkaloristat – Bedienungsanleitung - DE Seite 14...
  • Seite 47: Pflege Und Wartung

    Wasser. Dies verhindert die Ansiedlung und das Wachstum von Bakterien und Algen und die Ablagerung von Mineralien an kritischen internen Komponenten. Wenn der Aqua Stim nicht verwendet wird, sollte der Schlauch unter Zuhilfenahme des Schlauchbinders aufgewickelt werden. Einwegkomponenten sind nach jedem Patienten auszutauschen, um ein mögliches Auftreten von •...
  • Seite 48: Nach Jeder Anwendung Am Patienten

    Standards und Vorschriften sowie den Empfehlungen der WHO richten. 4.2 Nach jeder Anwendung am Patienten Halten Sie den Wasserstand im externen Wasserbehälter des Aqua Stim auf dem notwendigen Niveau. Nach jeder Untersuchung eines Patienten ist durch vorschriftsmäßige Reinigung sicherzustellen, dass keine Teile, mit denen Patienten in Berührung kommen, kontaminiert sind.
  • Seite 49: Vierteljährlich

    Außerdem ist jährlich von einem geschulten Servicetechniker eine labortechnische Überprüfung der Spültemperaturen und des Volumenstroms vorzunehmen. Wenn der Kaloristat die Temperatur- oder die Volumenstromprüfung nicht besteht, wenden Sie sich an Interacoustics und schicken Sie den Irrigator ein, damit eine Werkskalibrierung vorgenommen werden kann. Hinweis: Der Kaloristat darf kein Wasser mehr enthalten, wenn er versandt wird.
  • Seite 50: Jährliche Reinigung

    Ende des Filters hin zum größeren Ende. Verwenden Sie den Schlüssel, um die Seite zu öffnen, auf die der Pfeil zeigt. Der Filter kann entfernt werden, indem man mit der Filterbaugruppe auf den Tisch klopft. Aqua Stim Wasserkaloristat – Bedienungsanleitung - DE Seite 18...
  • Seite 51 Setzen Sie die neue Wasserfilterbaugruppe in die rote Leitung ein. Achten Sie vor dem Anschluss an den Irrigator darauf, dass der rote Schlauch an der Filterbaugruppe die gleiche Länge hat wie der blaue Schlauch. Aqua Stim Wasserkaloristat – Bedienungsanleitung - DE Seite 19...
  • Seite 52: Garantie Und Wartung

    Diese Garantie ist nicht gültig für jegliche nachfolgenden Besitzer oder Inhaber des Produkts. Des Weiteren erstreckt sich diese Garantie und die Haftung von Interacoustics nicht auf Verluste, die durch den Erwerb oder die Benutzung irgendwelcher Produkte von Interacoustics entstanden sind, die: von einer anderen Person als einem zugelassenen Wartungstechniker von Interacoustics •...
  • Seite 53: Entsorgung Von Komponenten

    Auch Service-/Reparaturdienstleistungen vor Ort können möglich sein. Es ist wichtig, dass der Kunde (über den Fachhändler vor Ort) jedes Mal den RÜCKSENDEBERICHT ausfüllt, wenn die Komponente oder das Produkt zu einem Service bzw. einer Reparatur an Interacoustics geschickt wird. 4.10 Entsorgung von Komponenten HINWEIS Im Falle von widersprüchlichen Angaben haben nationale, staatliche oder...
  • Seite 54 Aqua Stim Wasserkaloristat – Bedienungsanleitung - DE Seite 22...
  • Seite 55: Allgemeine Technische Daten

    220 – 240 VAC: 2 x T4AH 250 V Sicherungen Interne Sicherung: 220 – 240 VAC: T2,5AL 250V Das CE-Zeichen gibt an, dass Interacoustics A/S die Anforderungen des Anhangs II der Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EWG erfüllt. Die Zulassung des Qualitätssicherungssystems erfolgt durch TÜV – Kennnummer 0123 Das GERÄT ist ein aktives, auf Diagnostik ausgelegtes Medizinprodukt und entspricht Klasse IIa der EU-...
  • Seite 56: Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv)

    Bei jedem Anschluss von Zusatzgeräten ist sicherzustellen, dass das System die Norm IEC 60601-1-2 erfüllt. Die Einhaltung der EMV-Bestimmungen gemäß der Norm IEC 60601-1-2 ist gewährleistet, wenn die nachstehend aufgeführten Kabelarten und Kabellängen verwendet werden: Beschreibung Länge (Meter) Abgeschirmt (Ja/Nein) Stromleitungen <3 Nein <3 Aqua Stim Wasserkaloristat – Bedienungsanleitung - DE Seite 24...
  • Seite 57 Hinweis 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ gilt der jeweils höhere Frequenzbereich. Hinweis 2 Diese Richtlinien gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Die elektromagnetische Ausbreitung wird von der Absorption und Reflexion von Strukturen, Gegenständen und Menschen beeinflusst. Aqua Stim Wasserkaloristat – Bedienungsanleitung - DE Seite 25...
  • Seite 58 25 Zyklen eine < 5 % UT (> 95 % Abfall unterbrechungsfreie 5% UT in UT) Stromversorgung für 5 Sek. für 5 s (USV) oder seine Batterie mit Spannung zu versorgen. Aqua Stim Wasserkaloristat – Bedienungsanleitung - DE Seite 26...
  • Seite 59 Niveau Stromfrequenz haben, das einem (50/60 Hz) 3 A/m 3 A/m typischen Ort in einer typischen IEC 61000-4-8 Gewerbe- oder Wohnumgebung entspricht. Hinweis: UT ist die Netzspannung vor Anwendung des Messpegels. Aqua Stim Wasserkaloristat – Bedienungsanleitung - DE Seite 27...
  • Seite 60 Transmittern, die anhand einer elektromagnetischen Standortstudie bestimmt werden, sollten in jedem Frequenzbereich unter dem Konformitätspegel liegen. In der Nähe von mit dem folgenden Symbol gekennzeichneten Geräten kann es zu Störungen kommen: Aqua Stim Wasserkaloristat – Bedienungsanleitung - DE Seite 28...
  • Seite 61 Leistung beobachtet, sind möglicherweise zusätzliche Maßnahmen erforderlich, wie eine Neukalibrierung oder Neupositionierung des AquaStim. Im Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldstärken weniger als 3 V/m betragen. Aqua Stim Wasserkaloristat – Bedienungsanleitung - DE Seite 29...

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