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5 Allgemeine technische Daten
5.1 Affinity Compact Hardware – Technische Daten
Medizinisches CE-
Zeichen:
Sicherheitsnormen
EMV-Norm
Kalibrierung
PC-Anforderungen:
(empfohlenes Minimum)
Betriebssystem:
Kompatible Software
Eingabespezifikationen
D-0123674-H – 2022/05
Affinity Compact – Bedienungsanleitun g – DE
Das CE-Zeichen und das MD-Symbol geben an, dass Interacoustics A/S den
Vorgaben in Anhang I der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
Genüge leistet
Die Zulassung des Qualitätssicherungssystems erf olgt durch TÜV –
Kennnummer 0123.
IEC 60601-1:2005 (Dritte Ausgabe) + KORR. 1:2006 + KORR. 2:2007 +
A1:2012,
AAMI ES60601-1:2005 + A2 + A1
CSA-C22.2 Nr. 60601-1:14
Klasse I, Anwendungsteile des Typs B, Dauerbetrieb
IEC 60601-1-2:2014
IEC 60645-1:2017
Die technischen Inf ormationen sind den Spezif ikationen der Sof tware-Module zu
entnehmen.
Inf ormationen und Anleitungen zur Kalibrierung bef inden sich im
Wartungshandbuch.
2 GHz Intel i3 Prozessor
4GB RAM
2,5 GB f reier Speicherplatz
Auf lösung 1024x768 (1280x1024 oder höher empf ohlen)
Hardware-beschleunigte DirectX/Direct3D-Graf ikkarte.
Mindestens ein USB-Anschluss, ab Version 2.0
Windows
®
8 (64 Bit)
Windows
®
10 (64 Bit)
Windows
®
11 (64 Bit)
Mit Noah 4, OtoAccess® und XML kompatibel.
Talk Back
Mic. – Talk Forward
Patientenantwort
AUX
Insitu-Headset, Ref.
Insitu-Headset, Schlauch.
Kalibrierung
Umgebungsgeräusch-
Mikr.
240µVrms mit max. Eingangsverstärkung f ür 0dB
VU-Messung
Eingangsimpedanz: 47,5 KΩ
240µVrms mit max. Eingangsverstärkung f ür 0dB
VU-Messung
Eingangsimpedanz: 47,5 KΩ
Schaltet 3,3V zum Logikeingang.
(Der Schalterstrom beträgt 1,5 mA)
10mVrms mit max. Eingangsverstärkung f ür 0dB
VU-Messung
Eingangsimpedanz: 68 KΩ
Max. Eingangspegel vor Aussteuerung 220 mVrms.
Kalibrierung um 94 dB SPL 250 Hz oder 1 kHz.
Eingangsimpedanz: 68 KΩ
Max. Eingangspegel vor Aussteuerung 3800 mVrms.
Kalibrierung abhängig vom Ref erenzmikrof on.
Eingangsimpedanz: 33 KΩ
Max. Eingangspegel vor Aussteuerung 220 mVrms.
Kalibrierung um 94 dB SPL 250 Hz oder 1 kHz.
Eingangsimpedanz: 68 KΩ
Für einen ordnungsgemäßen Betrieb ist die
Verwendung eines Interacoustics-Mikrof on
erf orderlich
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