Abiomed Impella 5.0 Gebrauchsanweisung Seite 97

DESTINATARI
Il presente manuale è destinato a essere utilizzato da cardiologi, chirurghi, infermieri, perfusionisti e tecnici dei
laboratori di cateterizzazione cardiaca che abbiano ottenuto una formazione sull'uso del sistema di supporto
circolatorio Impella 5.0.
®
AVVERTENZE
L'impiego del sistema Impella
risultati migliori. Pertanto, il primo impiego di Impella
programma di addestramento Abiomed Impella
supervisione del sito ad opera di personale Abiomed addetto al supporto clinico, certificato all'uso di
Impella .
®
L'inserimento del filo guida Impella
Accertarsi che il rubinetto sulla guaina di riposizionamento sia mantenuto sempre in posizione chiusa.
L'apertura del rubinetto potrebbe provocare un significativo sanguinamento retrogrado.
Durante l'inserimento, evitare la compressione manuale delle aree di ingresso, di uscita o dei sensori
del gruppo cannula sul catetere Impella
I componenti sterili del sistema Impella
sterilizzazione mostrano che il contenuto è stato sterilizzato, la confezione non è danneggiata e la data
di scadenza non è stata superata.
NON risterilizzare o riutilizzare il catetere Impella
monouso. Il riutilizzo, la decontaminazione o la risterilizzazione potrebbero compromettere l'integrità
strutturale del catetere e/o comportarne il guasto che, di conseguenza, potrebbe causare lesioni,
malattia o morte del paziente.
Qualora il livello P del catetere Impella
flusso retrogrado.
NON usare soluzione salina nel sistema di spurgo.
Per la lubrificazione NON usare fluidi a base di alcool.
NON usare un sistema Impella
Per evitare il rischio di esplosione, NON utilizzare il sistema Impella
infiammabili.
Se in qualsiasi momento, durante il periodo di supporto con il catetere Impella
automatizzato Impella
spurgo aperto", seguire le istruzioni indicate nella presente manuale.
Non compatibile con la MR - NON sottoporre a imaging con risonanza magnetica (MRI)
i soggetti ai quali è stato impiantato un catetere Impella
prodotta da un macchinario per MRI può causare l'interruzione del funzionamento dei
componenti del sistema Impella
inoltre danneggiare i componenti elettronici del sistema Impella
Durante la defibrillazione, NON toccare il catetere Impella
Impella ® .
Evitare un inserimento eccessivo del catetere Impella
catetere con le pareti del sistema vascolare, con gli atri o i ventricoli.
NON spingere o rimuovere il catetere Impella
della resistenza in fluoroscopia. Così facendo si provocherebbe la separazione della punta del catetere
o del filo guida, si danneggerebbe il catetere o il vaso, o si causerebbe perforazione ventricolare.
Sistema di supporto circolatorio Impella
ad opera di medici addestrati ed esperti è risultato associato a
®
dovrà avvenire dopo il completamento di un
®
attuale e includere, durante il primo impiego, una
®
® e del catetere Impella ® 5.0 richiede la fluoroscopia.
5.0.
®
® 5.0 possono essere utilizzati solo se gli indicatori di
5.0. Si tratta di un dispositivo usa e getta, di tipo
®
5.0 venga regolato su P0, nella valvola aortica si verificherà un
®
5.0, se qualsiasi sua parte è danneggiata.
®
® dovesse visualizzare l'allarme "Pressione di spurgo bassa" oppure "Sistema di
5.0 con conseguenti lesioni a carico del paziente. L'MRI può
®
® 5.0, i cavi o il controller automatizzato
® 5.0 e la possibile interferenza della punta del
5.0 se si incontra resistenza senza determinare la causa
®
® 5.0
® 5.0 in prossimità di anestetici
® 5.0, il controller
5.0. La forte energia magnetica
®
5.0.
®
Avvertenze
Le avvertenze richiamano
l'attenzione su situazioni che
possono causare morte o lesioni
gravi. Prima di un messaggio di
avvertenza compare il simbolo
rosso .
95