Abiomed Impella 5.0 Gebrauchsanweisung Seite 123

MÖJLIGA KOMPLIKATIONER (EU)
Alla procedurer som involverar en blodpump innebär risk för komplikationer. Dessa är bland andra:
• Hemolys
• Blödning
• Immunreaktion
• Emboli, trombos
• Kärlskada ända till kärlnekros
• Positioneringsproblem
• Infektion och sepsis
• Rubbning av pumpens läge
ÖVERSIKT
Impella 5.0-katetern är en intravaskulär mikroaxial blodpump som stöttar cirkulationssystemet hos en patient.
®
Impella ® 5.0-katetern införs via friläggning av femoralartären genom femoralartären och in i vänstra ventrikeln.
När den är korrekt placerad tillför Impella
via kanylen till utloppsöppningen i aorta ascendens. Läkare och enhetsoperatörer övervakar korrekt placering och
funktion av Impella ® 5.0-katetern på den automatiska Impella
Detta avsnitt beskriver komponenterna till Impella
även tillbehörskomponenter.
ÅTERANVÄNDBARA SYSTEMKOMPONENTER
Impella 5.0-systemet består av följande återanvändbara komponenter:
®
• Automatisk Impella -styrenhet – tillhandahåller användargränssnittet, larmindikationer och bärbart batteri
®
• Vagn till automatisk Impella
ENGÅNGSSYSTEMKOMPONENTER
Impella 5.0-systemet inkluderar också följande komponenter för engångsbruk:
®
• Impella 5.0-kateter
®
• Infusionskassett
• Ledare för utplacering, 0,018 tum (0,46 mm), 260 cm
• Anslutningskabel
• Impella axillärt införingsset
®
Impella ® 5.0-system för cirkulationsstöd
• Skador på hjärtklaff på grund av att sugkanylen rör sig
extremt mycket i förhållande till hjärtklaffen eller till följd
av fastsugning vid klaffen genom pumpens undertryck på
grund av felaktig placering
• Endokardiella skador till följd av att pumpen suger fast
• Pumpfel, förlust av pumpdelar på grund av defekt
• Patientberoende av pumpen efter användning som stöd
® 5.0-katetern blod från inloppsdelen, vilken ligger inuti vänster kammare,
® -styrenhetens displayskärm.
® -katetern och den automatiska Impella
-styrenhet – för smidig transport av den automatiska Impella
®
® -styrenheten, liksom
-styrenheten
®
121