Abiomed Impella 5.0 Gebrauchsanweisung Seite 111

Se le immagini rivelano che l'aspirazione è causata dall'eccessiva prossimità dell'area d'ingresso del catetere alla
parete interventricolare, riposizionare il catetere. Se parametri emodinamici, come bassa pressione aortica o elevata
pressione dell'arteria polmonare, indicano che l'aspirazione è causata da un volume di riempimento inadeguato, ridurre
il livello di performance e adottare le opportune tecniche di gestione.
USO DEL CATETERE IMPELLA
SOLUZIONE DI SPURGO
Il catetere Impella 5.0 è progettato per funzionare con una soluzione di spurgo contenente eparina. Il
®
funzionamento del sistema senza eparina nella soluzione di spurgo non è stato testato. Qualora un paziente sia
intollerante all'eparina, a causa di trombocitopenia indotta da eparina (HIT) o sanguinamento, i medici devono
applicare la propria competenza clinica per valutare il rapporto rischi/benefici nell'uso del sistema Impella
eparina.
Qualora sia nell'interesse del paziente utilizzare il sistema senza eparina, è comunque sempre necessario usare la
soluzione di destrosio e il medico dovrà prendere in considerazione la possibilità di un'eventuale somministrazione
sistemica di un anticoagulante alternativo. NON aggiungere anticoagulanti alternativi (come un inibitore diretto
della trombina) al fluido di spurgo. Il catetere Impella
soluzione di spurgo.
USO DEL CATETERE IMPELLA 5.0 IN CAMPI
ELETTROMAGNETICI
Il catetere Impella ® 5.0 contiene un motore a magnete permanente che emette un campo elettromagnetico. Questo
campo può produrre interferenze elettromagnetiche su altre apparecchiature. Inoltre, altre apparecchiature che
emettono un forte campo elettromagnetico possono influire sul funzionamento del motore del catetere
Impella 5.0.
®
SISTEMI DI MAPPAGGIO ELETTROANATOMICO (MEA)
Il campo elettromagnetico emesso dal catetere Impella
di rilevamento posizione del sistema di mappaggio elettroanatomico (MEA), in particolare quando il catetere di
mappaggio si trova nelle vicinanze del motore del catetere Impella
efflusso del ventricolo destro o sinistro posiziona il catetere di mappaggio nelle immediate vicinanze del motore del
catetere Impella 5.0 nell'aorta ascendente.
®
L'interferenza elettromagnetica si può manifestare sotto forma di:
• Instabilità nella posizione visualizzata del catetere di mappaggio
• Errori di interferenza magnetica generati dal sistema di mappaggio elettroanatomico
Quando si usa il catetere Impella in presenza di un sistema MEA, usare la modalità livello P. Usare il catetere
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Impella a P-1–P-5 o P-7. La velocità del motore a questi livelli P comporta l'interferenza minore. Le prestazioni
®
migliori si verificano quando il motore del catetere Impella
Se si sospetta interferenza, seguire la procedura di risoluzione dei problemi, di seguito riportata.
Evento
Interferenze con il componente
magnetico di rilevamento posizione
del sistema MEA
SISTEMI DI NAVIGAZIONE MAGNETICA (SNM)
Quando si avvia il supporto del catetere Impella
attenersi alla seguente procedura:
1. Inserire il catetere Impella
2.
Porre i magneti del SNM in posizione "ridotta" o "di riposo".
3. Avviare il catetere Impella
4.
Porre i magneti del SNM in posizione di "navigazione" e procedere con la navigazione magnetica.
Sistema di supporto circolatorio Impella
5.0 SENZA EPARINA NELLA
®
5.0 non è stato testato con anticoagulanti alternativi nella
®
5.0 può produrre interferenze sul componente magnetico
®
5.0. Per esempio, il mappaggio nei tratti di
®
è almeno a 3 cm dai sensori nel catetere di mappaggio.
®
Azioni
1. Controllare ed eliminare altre fonti di interferenza.
2. Riposizionare il catetere Impella per assicurarsi che il motore dello stesso sia
®
almeno a 3 cm dai sensori nel catetere di mappaggio; tuttavia NON estrarre l'area
di ingresso dal ventricolo sinistro.
3. Accertarsi che il catetere Impella ® stia funzionando a P-1–P-5 o P-7, in quanto
a questi livelli l'interferenza è minore.
5.0 in presenza di un sistema di navigazione magnetica (SNM),
®
5.0 seguendo la procedura descritta nella questo manuale.
®
5.0 come sopra descritto. Aumentare il livello di performance almeno a P5.
®
® 5.0
® senza
Esempi di sistemi MEA
Sistema CARTO
®
di navigazione CARTO
(Biosense Webster, Inc.)
Esempio di SNM
Sistema di navigazione magnetica
Stereotaxis Niobe
3 e sistema
XP
®
(Stereotaxis)
®
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