Abiomed Impella 5.0 Gebrauchsanweisung Seite 145

MÅLGRUPPE
Denne vejledning er beregnet til brug af kardiologer, kirurger, sygeplejersker, perfusionister og laboratorieteknikere,
der udfører hjertekateterisering, som er blevet uddannet i brugen af Impella
ADVARSLER
Impella ® systemet har vist sig at kunne sikre bedre behandlingsresultater, når det anvendes af uddannet
og erfarent lægefagligt personale. Derfor skal brugeren indledningsvist gennemgå det til enhver tid
gældende Abiomed Impella
der er certificeret i brugen af Impella
Der skal anvendes fluoroskopi i forbindelse med indføring af Impella
katetret.
Sørg for, at stophanen på omplaceringssheathen altid holdes lukket. Der kan opstå alvorlig
tilbageblødning, hvis stophanen er åben.
Under indføring skal manuel sammentrykning af indløbs-, udløbs- og sensorområderne på kanyleenheden
på Impella ® 5.0 katetret undgås.
De sterile komponenter i Impella
viser, at indholdet er blevet steriliseret, emballagen ikke er beskadiget, og udløbsdatoen ikke er
overskredet.
Impella 5.0 katetret må IKKE resteriliseres eller genanvendes Det er en engangsenhed og må kun
®
anvendes én gang. Genbrug, genbearbejdning eller gensterilisering kan kompromittere katetrets
strukturelle integritet og/eller føre til kateterfejl, der efterfølgende kan føre til patientskade, sygdom
eller død.
Retrogradt flow over aortaklappen vil forekomme, hvis Impella
Anvend IKKE saltvand i skyllesystemet.
Anvend IKKE spritbaserede væsker til smøring.
Anvend IKKE Impella
For at undgå risikoen for eksplosion må Impella
anæstetika.
Hvis den automatiske Impella
Impella 5.0 katetret udløser alarmerne "Purge Pressure Low" (Skylletrykket er lavt) eller "Purge System
®
Open" (Skyllesystemet er åbent), skal der gås frem i overensstemmelse med instruktionerne i denne
vejledning.
MR-usikker - Udsæt IKKE en patient, der har fået implanteret et Impella
MR-scanning (magnetisk resonansscanning). Den stærke magnetiske energi, der produceres af en
MR-scanner, kan bevirke, at komponenterne i Impella
hvilket kan føre til tilskadekomst af patienten. En MR-scanning kan også beskadige elektronikken
i Impella ®
Undgå ENHVER berøring af Impella
under defibrillering.
Undgå at føre Impella
karvæggene, atriet eller ventriklerne.
Hvis der opstår modstand, må Impella
fluoroskopi til at fastslå årsagen til modstanden. Manglende overholdelse af dette kan føre til adskillelse
af katetret eller spidsen af guidewiren, beskadigelse af katetret, blodkarret eller ventrikelperforation.
Impella ® 5.0 støttesystem til kredsløbet
træningsprogram, som inkluderer, at klinisk supportpersonale fra Abiomed,
®
, overvåger den første anvendelse på stedet.
®
5.0 systemet må udelukkende bruges, hvis steriliseringsindikatorerne
®
® 5.0 systemet, hvis en eller flere af delene i systemet er beskadiget.
5.0 systemet IKKE anvendes i nærheden af brændbare
®
styreenhed på noget som helst tidspunkt under støttebehandlingen med
®
5.0 systemet.
5.0 katetret, kablerne eller den automatiske Impella
®
5.0 katetret for langt ind, da dette indebærer risiko for, at kateterspidsen rammer
®
5.0 katetret IKKE føres frem eller trækkes tilbage uden brug af
®
® 5.0 kredsløbsstøttesystem.
guidewiren og Impella 5.0
® ®
® 5.0 katetret indstilles til P-niveau P-0.
® 5.0 kateter, for
® 5.0 systemet holder op med at fungere,
styreenhed
®
Advarsler
Advarsler advarer om situationer,
der kan forårsage død eller
alvorlige personskader. Det
røde symbol vises foran
advarselsmeddelelserne.
143