Abiomed Impella 5.0 Gebrauchsanweisung Seite 122

Försiktighetsåtgärder
Försiktighet indikerar
situationer i vilka utrustning
kan fungera felaktigt, skadas
eller sluta fungera. Den
gula symbolen visas framför
försiktighetsmeddelanden.
120
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Hanteras varsamt. Impella
och tas bort. Böj, dra eller utöva INTE onödigt tryck på katetern eller de mekaniska komponenterna
vid något tillfälle.
Patienter med aortastenos eller annan abnormal aortaklaffsfunktion kan utsättas för fara vid
användningen av Impella
aortainsufficiens.
Använd endast originaltillbehör och reservdelar som levereras av Abiomed.
Använd INTE skadade eller kontaminerade anslutningskablar.
För att förhindra fel på enheten, starta INTE Impella
Ta INTE bort Impella
Vid utbyte av infusionskassetten måste utbytesprocessen vara slutförd inom 2 minuter.
Impella ® 5.0-katetern kan skadas om utbytet tar längre tid än 2 minuter.
Böj eller kläm INTE på någon del av Impella
Ha en automatisk Impella
tillgängliga i reserv mot den mindre sannolika händelsen att fel uppstår på enheten.
Använd INTE sängställningen som handtag.
AVSEDD ANVÄNDNING (EU)
AVSEDD ANVÄNDNING I EU
Impella 5.0 (intrakardiell pump för stöd av vänster kammare) är avsedd för klinisk kardiologisk användning och vid
®
hjärtkirurgi i upp till 10 dagar för bland annat följande indikationer:
• Impella 5.0 är ett system för cirkulationsstöd avsett för patienter med reducerad funktion i vänster
®
kammare, t.ex. post-kardiotomi, låg hjärtminutvolym, kardiogen chock efter akut hjärtinfarkt
• Impella 5.0 kan även användas som kardiovaskulärt stödsystem vid koronar bypass-kirurgi på slående
®
hjärta, speciellt för patienter med begränsad preoperativ ejektionsfraktion med hög risk för postoperativt låg
hjärtminutvolym
KONTRAINDIKATIONER (EU)
KONTRAINDIKATIONER I EU
• Mekaniska aortaklaffar, svår stenos i aortaklaffen eller regurgiterande klaffar
• Hematologiska sjukdomar som orsakar sköra blodkroppar eller hemolys
• Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM)
• Aneurysm eller nekros eller allvarlig anomali i aorta ascendens och/eller aortabågen
• Mural trombos i vänster kammare
• Kammarseptumdefekt (VSD) efter hjärtinfarkt
• Anatomiska tillstånd som utesluter inläggning av pumpen
• Andra sjukdomar eller behandlingar som utesluter användning av pumpen
• Svår perifer arteriell ocklusionssjukdom (PAOD) är en relativ kontraindikation
5.0-katetern kan skadas när den tas ur förpackningen, förbereds, förs in
®
® 5.0-katetern. Patienter med sjukdom i aortaklaffen ska övervakas för
5.0-katetern förrän ledaren har tagits bort.
®
5.0-katetern över ledarens längd.
®
® 5.0-katetern.
-styrenhet, infusionskassett, anslutningskabel och Impella
®
RP-kateter
®
Användarhandbok