Abiomed Impella 5.0 Gebrauchsanweisung Seite 63

Les signes d'aspiration comprennent :
• Une baisse de la pression artérielle du patient
• Une diminution du débit, si un moniteur cardiaque est en place
• Des formes d'onde du courant de moteur atténuées ou aplaties
Si l'imagerie révèle que l'aspiration est provoquée par une proximité immédiate de la zone d'entrée du cathéter
par rapport à la paroi intraventriculaire, repositionnez le cathéter. Si les paramètres hémodynamiques, comme une
pression aortique basse ou une pression artérielle pulmonaire élevée, indiquent que l'aspiration est provoquée par un
volume de remplissage inadéquat, réduisez le niveau de performances et observez les stratégies de gestion.
UTILISATION DU CATHÉTER IMPELLA
DANS LA SOLUTION DE PURGE
Le cathéter Impella 5.0 est conçu pour être utilisé avec une solution de purge contenant de l'héparine. L'utilisation
®
du système sans héparine dans la solution de purge n'a pas été testée. Si un patient présente une intolérance à
l'héparine, due à un saignement ou une thrombocytopénie induit(e) par l'héparine (TIH), les médecins doivent
exercer leur jugement clinique en évaluant les risques contre les bénéfices d'une utilisation sans héparine du système
Impella .
®
Si une utilisation sans héparine du système répond au mieux à l'intérêt du patient, la solution de dextrose est
néanmoins requise, et les médecins doivent envisager un anticoagulant alternatif administré par voie systémique .
N'ajoutez PAS d'autre anticoagulant (tel qu'un inhibiteur direct de la thrombine) au liquide de purge. Le cathéter
Impella 5.0 n'a pas été testé avec d'autres anticoagulants présents dans la solution de purge.
®
UTILISATION DU CATHÉTER IMPELLA 5.0 DANS DES CHAMPS
ÉLECTROMAGNÉTIQUES
Le cathéter Impella 5.0 contient un moteur à aimant permanent, qui émet un champ électromagnétique. Ce champ
®
peut produire des interférences électromagnétiques avec d'autres équipements. Par ailleurs, d'autres équipements
émettant un puissant champ électromagnétique peuvent affecter le fonctionnement du moteur du cathéter
Impella ® 5.0.
SYSTÈMES DE CARTOGRAPHIE ÉLECTRO-ANATOMIQUE (EAM, ELECTROANATOMIC
MAPPING)
Le champ électromagnétique émis par le cathéter Impella
de détection des emplacements magnétiques du système de cartographie électro-anatomique (EAM), en particulier
lorsque le cathéter de cartographie est proche du moteur du cathéter Impella
dans les voies d'évacuation ventriculaires droite ou gauche place le cathéter de cartographie à proximité du moteur
du cathéter Impella 5.0 dans l'aorte ascendante.
®
Une interférence électromagnétique peut apparaître comme :
• Une instabilité à l'emplacement affiché du cathéter de cartographie
• Des erreurs d'interférences magnétiques générées par le système de cartographie électro-anatomique
Lors de l'utilisation du cathéter Impella
cathéter Impella ® avec un niveau P-1 à P-5 ou P-7. Les vitesses du moteur à ces niveaux P entraînent le moins
d'interférences. La meilleure performance est obtenue lorsque le moteur du cathéter Impella
3 cm des capteurs du cathéter de cartographie. Si vous suspectez des interférences, suivez les étapes de dépannage
ci-dessous.
Observation
Interférence avec le composant
de détection des emplacements
magnétiques du système d'EAM
Système d'assistance circulatoire Impella
5.0 SANS HÉPARINE
®
5.0 peut produire des interférences avec le composant
®
en présence d'un système d'EAM, utilisez le mode niveau P. Utilisez le
®
Actions
1. Contrôlez et traitez les autres sources d'interférences.
2. Repositionnez le cathéter Impella pour vous assurer que le moteur Impella
®
trouve à au moins 3 cm des capteurs du cathéter de cartographie ; ne tirez PAS la
zone d'entrée hors du ventricule gauche.
3. Assurez-vous que le cathéter Impella
ce sont les niveaux P qui entraînent le moins d'interférences.
® 5.0
5.0. Par exemple, la cartographie
®
se trouve à au moins
®
®
® est utilisé au niveau P-1 à P-5 ou P-7, car
Exemples de systèmes
d'EAM
Système CARTO ® 3 et
Système de navigation
CARTO ® XP (Biosense Webster,
Inc.)
se
61