Abiomed Impella 5.0 Gebrauchsanweisung Seite 159

SYSTEMER TIL ELEKTROANATOMISK KORTLÆGNING (EAM)
Det elektromagnetiske felt, der udsendes af Impella
magnetiske placeringsregistreringskomponent i det elektroanatomiske kortlægningssystem (EAM), især når
kortlægningskatetret befinder sig tæt på Impella
eller venstre ventrikels udløbsdel, at kortlægningskatetret placeres i umiddelbar nærhed af Impella
motor i aorta ascendens.
Elektromagnetisk interferens kan vise sig som:
• Ustabil visning af kortlægningskatetrets placering
• Magnetisk interferensfejl, der genereres af det elektroanatomiske kortlægningssystem
Anvend P-niveau tilstand ved brug af Impella
ved P-1–P-5 eller P-7. Motorhastigheden ved disse P-niveauer forårsager mindst mulig interferens. Den bedste
ydelse opnås, hvis Impella katetermotoren er placeret mindst 3 cm fra sensorerne i kortlægningskatetret. Følg
®
nedenstående fejlfindingstrinene ved mistanke om interferens.
Observation
Interferens med den magnetiske
placeringsregistreringskomponent
i EAM-systemet
MAGNETISKE NAVIGATIONSSYSTEMER (MNS)
Gå frem i henhold til nedenstående trin ved iværksættelse af Impella
magnetisk navigationssystem (MNS):
1.
Indfør Impella ® 5.0 katetret i henhold til de trin, der er beskrevet i denne vejledning.
2. Placer MNS-magneterne i positionen "Reduced" (Reduceret) eller "Stowed" (Gemt).
3.
Start Impella ® 5.0 katetret på den måde, der er beskrevet ovenfor. Øg ydelsesniveauet til mindst P5.
4. Placer MNS-magneterne i positionen "Navigate" (Naviger), og igangsæt magnetisk navigation.
Hold Impella ® 5.0 katetret kørende ved et ydelsesniveau på mindst P-3, når MNS-magneterne er i positionen
"Navigate" (Naviger). Hvis ydelsesniveauet reduceres til under P-3, kan Impella
Driften genoptages ved at følge trinene i nedenstående tabel.
Under magnetisk navigation med kortlægningskatetret kan det ske, at strømstyrken i Impella
midlertidigt øges i en sådan grad, at katetret holder op med at køre. Følgende tabel forklarer, hvordan driften
genoptages.
Når MNS-magneterne er i positionen "Navigate" (Naviger) kan det viste flow i Impella
forhøjet. For at kunne vurdere flowhastigheden nøjagtigt skal det flow, der vises, når magneterne er i positionen
"Stowed" (Gemt), anvendes.
Observation
Impella 5.0 kan ikke startes
®
eller
Impella 5.0 holder op med at køre
®
MNS-magneter: "Navigate" (Naviger)
Det viste flow forekommer for højt
eller
MNS-magneter: "Stowed" (Gemt)
Det viste flow falder
Impella ® 5.0 støttesystem til kredsløbet
® 5.0 katetret, kan give anledning til interferens med den
® 5.0 katetrets motor. For eksempel medfører kortlægning i højre
katetret i nærheden af et EAM-system. Anvend Impella
®
Handling
1. Kontrollér, om der findes andre kilder til interferens, og korriger situationen.
2. Flyt Impella katetret for at sikre, at Impella
®
sensorerne i kortlægningskatetret. Træk IKKE indløbsområdet ud af venstre
ventrikel.
3. Kontrollér, at Impella katetret kører ved P-1–P-5 eller P-7, da disse P-niveauer
®
forårsager mindst interferens.
® 5.0 kateterstøtte i tilstedeværelse af et
Handling
1. Placer MNS-magneterne i positionen "Reduced" (Reduceret), og forsøg at
starte Impella 5.0 katetret.
®
2. Hvis Impella ® 5.0 katetret IKKE starter med magneterne i positionen
"Reduced" (Reduceret), placeres magneterne i positionen "Stowed"
(Gemt), og Impella ® 5.0 katetret startes.
3. Øg Impella 5.0 katetrets ydelsesniveau til P-3 eller højere.
®
4. Placer MNS-magneterne i positionen "Navigate" (Naviger), og igangsæt
magnetisk navigation.
Det flow, der vises for Impella ® 5.0 katetret, forhøjes kunstigt, når
MNS-magneterne er i positionen "Navigate" (Naviger).
Det viste flow er præcist, når MNS-magneterne er i positionen "Stowed"
(Gemt).
5.0 katetrets
®
katetret
®
motoren er mindst 3 cm fra
®
5.0 katetret holde op med at køre.
®
® 5.0 katetrets motor
® 5.0-katetret være kunstigt
Eksempler på EAM-systemer
CARTO ® 3 system og
CARTO ® XP navigationssystem
(Biosense Webster, Inc.)
Eksempler på MNS
Stereotaxis Niobe magnetisk
®
navigationssystem (Stereotaxis)
157