Abiomed Impella 5.0 Gebrauchsanweisung Seite 135

Om bildåtergivning avslöjar att undertrycket orsakas av att kateterns inloppsdel är i närheten av
intraventrikulärväggen, placera om katetern. Om hemodynamiska parametrar, som t.ex. lågt aortatryck eller högt
tryck i arteria pulmonalis, tyder på att undertryck orsakas av otillräcklig fyllningsvolym, reducera prestandanivån och
följ strategierna för hantering.
ANVÄNDA IMPELLA
I INFUSIONSLÖSNING
Impella 5.0-katetern är avsedd att användas med en infusionslösning som innehåller heparin. Användning av
®
systemet utan heparin i infusionslösningen har inte testats. I händelse av att en patient inte tål heparin, på grund av
heparininducerad trombocytopeni (HIT) eller blödning måste läkarna använda sitt kliniska omdöme för att bedöma
risker kontra fördelar med att använda Impella
Om det är bäst för patienten om systemet används utan heparin behövs fortfarande dextroslösningen och läkarna
bör överväga systemisk administrering av ett alternativt antikoaguleringsmedel. Tillsätt INTE något alternativt
antikoaguleringsmedel (t.ex. direkt trombinhämmare) till infusionsvätskan. Impella
med något alternativt antikoagulantia i infusionslösningen.
ANVÄNDA IMPELLA 5.0-KATETERN I
ELEKTROMAGNETISKA FÄLT
Impella 5.0-katetern innehåller en permanent magnetmotor som utsänder ett elektromagnetiskt fält. Detta fält
®
kan ge upphov till elektromagnetiska störningar med annan utrustning. Dessutom kan annan utrustning som avger
starka elektromagnetiska fält påverka driften av Impella
SYSTEM FÖR ELEKTRO-ANATOMISK KARTLÄGGNING (EAM)
De elektromagnetiska fält som avges av Impella
för magnetisk platsidentifiering magnetiska i systemet för elektro-anatomisk kartläggning (EAM), särskilt när
kartläggningskatetern är nära när Impella
kammares utflödesområde placerar kartläggningskatetern i närheten av Impella
ascendens.
Elektromagnetiska störningar kan uppkomma som:
• Instabilitet i den visade platsen för kartläggningskatetern.
• Magnetiska störningsfel som genereras av systemet för elektro-anatomisk kartläggning.
Använd P-nivåläge vid användning av Impella
P-1–P-5 eller P-7. Motorhastigheterna vid dessa P-nivåer orsakar minsta störning. Bästa prestanda observeras när
Impella -kateterns motor är minst 3 cm från sensorerna i kartläggningskatetern. Följ felsökningsstegen nedan om
®
du misstänker störning.
Observation Åtgärder
Störningar med komponenten 1. Kontroller och åtgärda andra störningskällor.
för magnetisk platsidentifiering
2. Placera om Impella
i EAM-systemet
3. Säkerställ att Impella
MAGNETISKA NAVIGATIONSSYSTEM (MNS)
Följ nedanstående steg vid start av Impella
(MNS):
1.
För in Impella ® 5.0-katetern genom att följa stegen som beskrivs i denna handbok.
2.
Placera MNS-magneterna i positionen "Reduced" eller "Stowed".
3.
Starta Impella 5.0-katetern på det sätt som beskrivs ovan. Öka prestandanivån till minst P-5.
®
4.
Placera MNS-magneterna i positionen magnets in the "Navigate" och fortsätt med magnetnavigering.
Fortsätt använda Impella 5.0-katetern på minst P-3 när MNS-magneterna är i positionen "Navigate". Om
®
prestandanivån sjunker under P-3 kan Impella
återuppta driften.
Impella ® 5.0-system för cirkulationsstöd
5.0-KATETERN UTAN HEPARIN
®
-systemet utan heparin.
®
5.0-kateterns motor.
®
5.0-katetern kan ge upphov till störningar med komponenten
®
5.0-kateterns motor. Till exempel kartläggning i höger eller vänster
®
-katetern i närvaro av ett EAM-system. Använd Impella
®
-katetern för att säkerställa att Impella
®
3 cm från sensorerna i kartläggningskatetern, men dra INTE ut inloppsdelen från
vänster kammare.
-katetern används vid P-1–P-5 eller P-7, eftersom dessa
®
P-nivåer orsakar minst störning.
® 5.0-kateterns stöd i närvaro av ett magnetiskt navigationssystem
® 5.0-katetern sluta fungera. Följ stegen i tabellen nedan för att
® 5.0-katetern har inte testats
® 5.0-kateterns motor i aorta
-katetern vid
®
-motorn är minst
®
Exempel på EAM-system
CARTO ® 3-system och
CARTO ® XP navigationssystem
(Biosense Webster, Inc.)
Exempel på MNS
Stereotaxis Niobe ® -magnetiskt
navigationssystem (Stereotaxis)
133