Abiomed Impella 5.0 Gebrauchsanweisung Seite 27

MÖGLICHE KOMPLIKATIONEN (EU)
Jedes Verfahren, bei dem Blutpumpen eingesetzt werden, birgt das Risiko von Komplikationen. Darunter fallen unter
anderem:
• Hämolyse
• Blutung
• Immunreaktion
• Embolismus, Thrombose
• Vaskuläre Verletzung durch Angionekrotomie
• Platzierungsprobleme
• Infektion und Sepsis
• Lageveränderung der Pumpe
ÜBERSICHT
Der Impella 5.0-Katheter ist eine intravaskuläre mikroaxiale Blutpumpe, die das Kreislaufsystem eines Patienten
®
unterstützt. Der Impella® 5.0-Katheter wird durch die Oberschenkelarterie oder die A. axillaris in das linke Ventrikel
eingeführt.
Bei korrekter Platzierung transportiert der Impella® 5.0-Katheter Blut aus dem Einlassbereich im Inneren des linken
Ventrikels durch die Kanüle zur Auslassöffnung in die aufsteigende Aorta. Ärzte und Gerätebediener überwachen
die korrekte Platzierung und Funktion des Impella
Impella ® -Controllers.
Dieser Abschnitt beschreibt die Komponenten des Impella
sowie die Zubehörteile.
WIEDERVERWENDBARE SYSTEMKOMPONENTEN
Das Impella ® 5.0-System besteht aus den folgenden wieder verwendbaren Komponenten:
• Automatischer Impella -Controller – stellt die Bedienoberfläche, Alarmanzeigen und tragbare Batterie bereit
®
• Wagen für den automatischen Impella
Impella -Controllers
®
EINWEG-SYSTEMKOMPONENTEN
Das Impella 5.0-System enthält auch die folgenden Einwegkomponenten:
®
• Impella 5.0 Katheter
®
• Purgekassette
• Platzierungsführungsdraht (0,018 Zoll, 260 cm)
• Verbindungskabel
• Impella Axillar-Einführ-Kit
®
Impella ® 5.0 Kreislaufunterstützungssystem
• Kardiovalvuläre Verletzungen durch extreme
Bewegung der Saugkanüle in Bezug auf die
Herzklappe oder aufgrund von Anhaften der Pumpe
aufgrund der Saugwirkung am Klappensystem nach
falscher Platzierung
• Endokardiale Verletzungen aufgrund von Anhaften
der Pumpe aufgrund der Saugwirkung
• Pumpenversagen, Verlust von Pumpenkomponenten
nach einem Defekt
• Abhängigkeit des Patienten von der Pumpe nach
Gebrauch zur Unterstützung
5.0-Katheters auf dem Bildschirm des automatischen
®
® -Katheters und des automatischen Impella
® -Controller – zum einfachen Transport des automatischen
® -Controllers
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