Patientensicherheit; Informationen Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit - Dräger Tropic plus Gebrauchsanweisung

Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit
Allgemeine Sicherheitsinformationen
Die folgenden mit WARNUNG oder ACHTUNG gekennzeichneten
Texte sind allgemeine Sicherheitsinformationen zum Betrieb des
Medizinprodukts.
Mit WARNUNG oder ACHTUNG gekennzeichnete Texte, die sich
auf spezielle Teile oder Funktionen des Medizinprodukts bezie-
hen, erscheinen in den betreffenden Abschnitten dieser Ge-
brauchsanweisung oder in der Gebrauchsanweisung eines ande-
ren Produkts, das zusammen mit diesem Medizinprodukt benutzt
wird.
Gebrauchsanweisung genauestens beachten
WARNUNG
Jede Anwendung des Medizinprodukts setzt die genaue
Kenntnis und Beachtung aller Kapitel dieser Gebrauchsan-
weisung voraus. Das Medizinprodukt darf ausschließlich
für den unter "Zweckbestimmung" auf Seite 4 angegebe-
nen Zweck verwendet werden. Alle mit WARNUNG oder
ACHTUNG gekennzeichneten Sicherheitsinformationen in
dieser Gebrauchsanweisung sowie die Informationen auf
den Medizinproduktschildern genauestens beachten. Die
Missachtung dieser Informationen ist ein Gebrauch des Me-
dizinprodukts außerhalb der Zweckbestimmung.
Instandhaltung
ACHTUNG
Gefahr der Fehlfunktion des Medizinprodukts und einer Pa-
tientengefährdung
Das Medizinprodukt muss regelmäßig Inspektionen und
Wartungen durch Instandhaltungspersonal unterzogen
werden.
Wenn Vorstehendes nicht berücksichtigt wird, kann es zu
Fehlfunktion des Medizinprodukts und einer Patientenge-
fährdung kommen. Kapitel "Instandhaltung" beachten.
Für den Abschluss eines Service-Vertrags sowie für In-
standsetzungen empfiehlt Dräger den DrägerService. Für
Instandhaltungen empfiehlt Dräger die Verwendung von
Original-Dräger-Teilen.
Zubehör
WARNUNG
Nur das in der Bestellliste aufgeführte Zubehör ist für die
Verwendung mit dem Medizinprodukt getestet und zugelas-
sen worden.
Folglich wird dringend empfohlen, das Medizinprodukt nur
in Verbindung mit diesem Zubehör zu verwenden. Andern-
falls kann die korrekte Funktion des Medizinprodukts ge-
fährdet sein.
Verbindung mit anderen Geräten
Gerätekombinationen (Dräger-Gerät + Dräger-Gerät oder Dräger-
Gerät + Fremdhersteller-Gerät), die von Dräger zugelassen sind
(siehe Gebrauchsanweisungen der einzelnen Geräte), entspre-
chen den Anforderungen der folgenden Normen:
Gebrauchsanweisung Tropic plus
– IEC 60601-1 (2. oder 3. Ausgabe)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 1: Allg. Festlegungen für die Sicherheit
– IEC 60601-1-1
Medizinische elektrische Geräte
Teil 1-1: Allg. Festlegungen für die Sicherheit
Ergänzungsnorm: Festlegung für die Sicherheit von medizini-
schen elektrischen Systemen
– IEC 60601-1-2
Medizinische elektrische Geräte
Teil 1-2: Allg. Festlegungen für die Sicherheit einschließlich
der wesentlichen Leistungsmerkmale
Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit – Anfor-
derungen und Prüfungen
Wenn eine Gerätekombination nicht von Dräger zugelassen ist,
kann die Funktion der Geräte gefährdet sein.
Der Betreiber muss dafür sorgen, dass die Gerätekombination
den gültigen Normen entspricht.
Gebrauchs- und Montageanweisungen aller verbundenen Geräte
genauestens beachten.
Produktspezifische Sicherheitsinformationen
WARNUNG
Gefahr der Fehlfunktion
Unzulässige Modifikationen am Medizinprodukt führen zu Fehl-
funktionen.
Dieses Medizinprodukt darf ohne Erlaubnis des Herstellers nicht
geändert werden.

Patientensicherheit

Mit der Ausstattung des Medizinprodukts, der dazugehörigen Do-
kumentation und den Medizinproduktschildern wird davon ausge-
gangen, dass das Medizinprodukt ausschließlich von Fachleuten
erworben und eingesetzt wird und die grundlegenden Funktionen
des Medizinprodukts dem Anwender bekannt sind. Die Anweisun-
gen zum Gebrauch sowie die mit WARNUNG und ACHTUNG ge-
kennzeichneten Sicherheitsinformationen beschränken sich da-
her im Wesentlichen auf die Besonderheiten des Dräger-Medizin-
produkts.
Diese Gebrauchsanweisung enthält keine Informationen zu Ge-
fahren, die für Fachleute offensichtlich sind, sowie auf die Konse-
quenzen des falschen Gebrauchs des Medizinprodukts und mög-
liche negative Auswirkungen auf Patienten mit unterschiedlichen
Grunderkrankungen. Veränderungen am Medizinprodukt oder die
falsche Verwendung des Medizinprodukts können gefährlich sein.
Informationen zur elektromagnetischen
Verträglichkeit
Allgemeine Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit
(EMV) gemäß internationalem EMV-Standard IEC 60601-1-
2:2007:
Medizinische elektrische Geräte unterliegen besonderen Vor-
sichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträg-
lichkeit (EMV) und müssen gemäß den bereitgestellten EMV-In-
formationen (siehe Seite 13) installiert und in Betrieb genommen
werden.
Tragbare und mobile Hochfrequenz-Kommunikationseinrichtun-
gen können medizinische elektrische Geräte beeinflussen.
Deutsch
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