Patientensicherheit; Informationen Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit - Dräger Vamos Gebrauchsanweisung

Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit
– IEC 60601-1-8
Medizinische elektrische Geräte
Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit
Ergänzungsnorm: Allgemeine
Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien
für Alarmsysteme in medizinischen
elektrischen Geräten und in medizinischen
elektrischen Systemen
Wenn Dräger-Geräte mit anderen Dräger-Geräten
oder Geräten von Fremdherstellern verbunden
werden und die resultierende Gerätekombination
nicht von Dräger zugelassen ist, kann die korrekte
Funktion der Geräte gefährdet sein. Der Betreiber
muss dafür sorgen, dass die Gerätekombination
den gültigen Anforderungen der zutreffenden
Normen entspricht.
Montage- und Gebrauchsanweisungen aller
Geräte genauestens beachten.

Patientensicherheit

Mit der Ausstattung des Medizinprodukts, der
dazugehörigen Dokumentation und den
Medizinproduktschildern wird davon
ausgegangen, dass das Medizinprodukt
ausschließlich von Personen erworben und
eingesetzt wird, denen die grundlegenden
Funktionen des Medizinprodukts den Anwendern
bekannt sind. Die Anweisungen zum Gebrauch
sowie die mit WARNUNG und ACHTUNG
gekennzeichneten Sicherheitsinformationen
beschränken sich daher im Wesentlichen auf die
Besonderheiten des Dräger-Medizinprodukts.
Diese Gebrauchsanweisung enthält keine
Informationen zu Gefahren, die für Anwender
offensichtlich sind, sowie auf die Konsequenzen
des falschen Gebrauchs des Medizinprodukts und
mögliche negative Auswirkungen auf Patienten mit
unterschiedlichen Grunderkrankungen.
Veränderungen am Medizinprodukt oder die
falsche Verwendung des Medizinprodukts können
gefährlich sein.
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Informationen zur elektromagnetischen
Verträglichkeit
Allgemeine Informationen zur
elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) gemäß
internationalem EMV-Standard IEC 60601-1-2:
Medizinische elektrische Geräte unterliegen
besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der
elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) und
müssen gemäß den bereitgestellten EMV-
Informationen (siehe Kapitel ''EMV-Erklärung'' auf
Seite 81) installiert und in Betrieb genommen
werden.
Tragbare und mobile Hochfrequenz-
Kommunikationseinrichtungen können
medizinische elektrische Geräte beeinflussen.
ACHTUNG
Gefahr des Ausfalls der SpO
sowie Ausfall der MEDIBUS-Schnittstelle
Stecker mit ESD-Warnsymbol nicht verbinden
und ihre Stifte nicht berühren, ohne ESD-
Schutzmaßnahmen anzuwenden. Solche
Maßnahmen können antistatische Kleidung und
Schuhe, die Berührung eines
Potentialausgleichsbolzens vor und während des
Verbindens oder die Benutzung elektrisch
isolierender und antistatischer Handschuhe sein.
Betroffene Anwender müssen hinsichtlich dieser
ESD-Schutzmaßnahmen geschult werden.
Schulungen
Für Anwender werden Schulungen über die
zuständige Dräger-Organisation angeboten, siehe
www.draeger.com.
Gebrauchsanweisung Vamos/Vamos plus SW 3.n
- und Pulsmessung
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