Gefahrlose Kopplung Mit Elektrischen Geräten; Anschluss An Das Krankenhausnetzwerk; Patientensicherheit; Patientenmonitoring - Dräger Infinity M540 Gebrauchsanweisung

Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit
Gefahrlose Kopplung mit elektrischen
Geräten
WARNUNG
Patientengefährdung
Elektrische Verbindungen zu Geräten, die in
dieser Gebrauchsanweisung nicht aufgeführt
sind, sollten nur nach Absprache mit dem
betreffenden Hersteller hergestellt werden.
Eine Funktionsstörung des Geräts kann zu
einer Patientengefährdung führen.
WARNUNG
Der Ableitstrom nimmt zu, wenn mehrere
medizinische Geräte an einen Patienten
angeschlossen werden. Stellen Sie sicher,
dass die galvanische Trennung jedes Geräts
für die beabsichtigte Anwendung geeignet ist.
Schließen Sie nur gemäß IEC-Standards
konfigurierte und geprüfte Geräte an die
analogen und digitalen Signaleingänge und
-ausgänge an.
Um den Patienten vor möglichen Verletzungen
aufgrund eines elektrischen Schlags zu
schützen, sollten Peripheriegeräte nur
innerhalb desselben Raums an einen
Patientenmonitor angeschlossen werden. Der
Installateur oder Dienstanbieter sollte auch
sicherstellen, dass der Ableitstrom des
angeschlossenen Systems den in IEC 60601-1
definierten Anforderungen an die elektrische
Sicherheit entspricht.
Anschluss an das
Krankenhausnetzwerk
Viele der von Dräger produzierten medizinischen
Geräte nutzen Netzwerke, um Patientendaten in
Echtzeit zu übertragen und klinische Anwender
über das Vorliegen von Alarmbedingungen zu
benachrichtigen. Krankenhäuser müssen sich mit
der Norm IEC 80001-1 vertraut machen, bevor sie
versuchen, derartige medizinische Geräte an ihre
IT-Netzwerke anzuschließen.
14 Gebrauchsanweisung – Infinity

Patientensicherheit

Bei der Erstellung des Medizinprodukts, der
dazugehörigen Dokumentation und der Beschriftung
des Medizinprodukts wurde davon ausgegangen,
dass das Medizinprodukt ausschließlich von
Personen erworben und eingesetzt wird, denen die
grundlegenden Funktionen des Medizinprodukts
bekannt sind. Die Anweisungen sowie die mit
WARNUNG und ACHTUNG gekennzeichneten
Hinweise beschränken sich daher im Wesentlichen
auf die Besonderheiten des medizinischen Geräts
von Dräger.
Diese Gebrauchsanweisung enthält keine
Informationen zu folgenden Punkten:
– Gefahren, die für Anwender offensichtlich sind
– Konsequenzen offensichtlicher Fehlbedienung
des Medizinprodukts
– Mögliche negative Auswirkungen auf Patienten
mit unterschiedlichen Grunderkrankungen
Veränderungen am Medizinprodukt oder eine
falsche Verwendung des Medizinprodukts können
gefährlich sein.
ACHTUNG
Patientengefährdung
Therapeutische Entscheidungen nicht auf Basis
einzelner Messwerte und
Überwachungsparameter treffen.

Patientenmonitoring

Der Anwender des Medizinprodukts trägt die
Verantwortung für die Auswahl eines geeigneten
Patientenmonitoringsystems, das aussagekräftige
Daten zur Funktion des Medizinprodukts und zum
Zustand des Patienten bereitstellt.
Die Patientensicherheit kann mit verschiedenen
Mitteln überwacht werden, die von der
elektronischen Überwachung der Funktion des
Medizinprodukts und des Zustands des Patienten
bis hin zu direkter Beobachtung der klinischen
Zeichen reichen.
Die Verantwortung für die Auswahl der am besten
geeigneten Form der Patientenüberwachung liegt
ausschließlich beim Anwender des Medizinprodukts.
® Acute Care System – Infinity ® M540 – VG7.1