Dräger Tropic plus Gebrauchsanweisung Seite 51

Para su seguridad y la de sus pacientes
Información general de seguridad
Las siguientes indicaciones de ADVERTENCIA y PRECAUCIÓN
se refieren al funcionamiento general del dispositivo médico.
Las indicaciones de ADVERTENCIA y PRECAUCIÓN específicas
de subsistemas o propiedades particulares del dispositivo médico
aparecen en las secciones respectivas de estas instrucciones de
uso o en las instrucciones de uso de otro producto que se utilice
con este dispositivo.
Observar estrictamente estas instrucciones de
uso
ADVERTENCIA
Cualquier forma de utilización del dispositivo médico
implica la perfecta comprensión y el estricto seguimiento
de todas las secciones de estas instrucciones de uso. El
dispositivo médico sólo debe ser utilizado para el fin
especificado en "Uso previsto" en la página 52. Observar
estrictamente todas las indicaciones de ADVERTENCIA y
PRECAUCIÓN de estas instrucciones de uso y todas las
indicaciones en las etiquetas del dispositivo médico. El
incumplimiento de estas indicaciones informativas de
seguridad constituye un uso incoherente del dispositivo
médico con respecto a su uso previsto.
Mantenimiento
PRECAUCIÓN
Riesgo de fallo del dispositivo médico y lesiones para el
paciente
El dispositivo médico debe ser inspeccionado y mantenido
regularmente por personal de mantenimiento.
Si no se cumple lo arriba indicado, pueden producirse
fallos en el dispositivo médico y el paciente puede sufrir
lesiones. Observar el capítulo "Mantenimiento".
Dräger recomienda cerrar un contrato de mantenimiento
con DrägerService y que todas las reparaciones sean
realizadas por DrägerService. Dräger recomienda utilizar
piezas de repuesto originales de Dräger para el
mantenimiento.
Accesorios
ADVERTENCIA
Los accesorios indicados en la lista de referencias son los
únicos probados y aprobados para su uso con el
dispositivo médico.
Por lo tanto, se recomienda que sólo se utilicen estos
accesorios en combinación con el dispositivo médico
específico. De lo contrario, el dispositivo médico podría no
funcionar correctamente.
Instrucciones de uso Tropic plus
Conexión a otros dispositivos
Las combinaciones de dispositivos (dispositivos Dräger +
dispositivos Dräger o dispositivos Dräger + dispositivos de otro
fabricante) aprobadas por Dräger (véanse las instrucciones de
uso de los dispositivos individuales) cumplen los requisitos de las
siguientes normas:
– IEC 60601-1 (2ª o 3ª edición)
Equipo electromédico
Parte 1: Requisitos generales de seguridad
– IEC 60601-1-1
Equipo electromédico
Parte 1-1: Requisitos generales para seguridad
Norma colateral: Requisitos de seguridad para sistemas
electromédicos
– IEC 60601-1-2
Equipo electromédico
Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad y rendimiento
esencial
Norma colateral: Compatibilidad electromagnética – requisitos
y pruebas
Si una combinación de dispositivos no es aprobada por Dräger, se
puede perjudicar al funcionamiento correcto de los dispositivos.
El operario debe garantizar que la combinación de dispositivos
cumpla las normas aplicables.
Observar estrictamente las instrucciones de uso y de montaje de
todos los dispositivos conectados.
Información de seguridad específica del producto
ADVERTENCIA
Riesgo de mal funcionamiento del dispositivo
Las modificaciones no permitidas en el dispositivo médico
provocan el mal funcionamiento del mismo.
Este dispositivo médico no puede ser modificado sin permiso
del fabricante.
Seguridad del paciente
El diseño del dispositivo médico, la documentación que lo
acompaña y las etiquetas que aparecen en él están basadas en
la suposición de que la adquisición y la utilización del dispositivo
médico están restringidas a profesionales, y en la certeza de que
sus características inherentes le son conocidas al usuario. Las
instrucciones y las indicaciones de ADVERTENCIA y
PRECAUCIÓN están limitadas en gran parte a las características
específicas del dispositivo médico Dräger.
Estas instrucciones de uso no contienen referencias a ciertos
peligros que son obvios para los profesionales que utilizan este
dispositivo médico, así como tampoco referencias a las
consecuencias de una mala utilización del mismo ni a efectos
potencialmente adversos en los pacientes con diferentes
enfermedades. La modificación o el uso inadecuado del
dispositivo médico pueden ser peligrosos.
Español
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