Patientensicherheit - Dräger BiliLux Gebrauchsanweisung

Sicherheitsbezogene Informationen
2.3.5 Schulungen
Für Anwender werden Schulungen über die zuständige Dräger-Organisation
angeboten. Siehe www.draeger.com.
Fehlerhafter Gebrauch des Geräts kann zu Verletzungen eines Säuglings führen.
► Das Gerät darf nur von ordnungsgemäß geschultem Personal und unter der
Anleitung eines entsprechend qualifizierten Arztes, dem der aktuelle Stand der
Risiken und Vorteile von Phototherapiegeräten für Säuglinge bekannt ist,
verwendet werden.
2.3.6

Patientensicherheit

Mit der Ausstattung des Medizinprodukts, der dazugehörigen Dokumentation und
den Medizinproduktschildern wird davon ausgegangen, dass das Medizinprodukt
ausschließlich von Personen erworben und eingesetzt wird, denen die
grundlegenden Funktionen des Medizinprodukts bekannt sind.
Die Anweisungen zum Gebrauch sowie die Warnhinweise beschränken sich daher
im Wesentlichen auf die Besonderheiten des Dräger-Medizinprodukts.
Die Gebrauchsanweisung enthält keine Informationen zu folgenden Punkten:
– Gefahren, die für Anwender offensichtlich sind
– Konsequenzen offensichtlicher Fehlbedienung des Medizinprodukts
– Mögliche negative Auswirkungen auf Patienten mit unterschiedlichen
Grunderkrankungen
Veränderungen am Medizinprodukt oder eine falsche Verwendung des
Medizinprodukts können gefährlich sein.
Patientengefährdung
► Therapeutische Entscheidungen nicht auf Basis einzelner Messwerte und
Monitoringparameter treffen.
► Den Zustand des Patienten regelmäßig auf mögliche Veränderungen prüfen.
► Therapeutische Entscheidungen immer auch auf Basis von medizinischen
Fachkenntnissen und einer visuellen Beurteilung des Patienten treffen.
► Wenn die Fläche, auf der der Patient liegt, mit Schutzvorrichtungen ausgestattet
ist, die ein Herunterfallen des Patienten vermeiden sollen, müssen diese
regelmäßig kontrolliert werden.
2.3.7 Patientenmonitoring
Die Patientensicherheit kann mit verschiedenen Mitteln überwacht werden, die von
der elektronischen Überwachung der Funktion des Medizinprodukts und des
Zustands des Patienten bis hin zu direkter Beobachtung der klinischen Anzeichen
reichen.
Der Anwender des Medizinprodukts trägt die Verantwortung für die Auswahl eines
geeigneten Patientenüberwachungssystems, das aussagekräftige Daten zur
Funktion des Medizinprodukts und zum Zustand des Patienten bereitstellt.
Die Verantwortung für die Auswahl der am besten geeigneten Form der
Patientenüberwachung liegt ausschließlich beim Anwender des Medizinprodukts.
12 Gebrauchsanweisung BiliLux