Patientensicherheit; Patientenüberwachung; Informationen Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit - Dräger Primus SW 4.5n Gebrauchsanweisung

Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit

Patientensicherheit

Mit der Ausstattung des Medizinprodukts, der
dazugehörigen Dokumentation und den
Medizinproduktschildern wird davon ausgegangen,
dass das Medizinprodukt ausschließlich von
Personen erworben und eingesetzt wird, denen die
grundlegenden Funktionen des Medizinprodukts
bekannt sind.
Die Anweisungen zum Gebrauch sowie die mit
WARNUNG und ACHTUNG gekennzeichneten
Sicherheitsinformationen beschränken sich daher
im Wesentlichen auf die Besonderheiten des
Dräger-Medizinprodukts.
Die Gebrauchsanweisung enthält keine
Informationen zu folgenden Punkten:
– Gefahren, die für Anwender offensichtlich sind
– Konsequenzen offensichtlicher Fehlbedienung
des Medizinprodukts
– Mögliche negative Auswirkungen auf Patienten
mit unterschiedlichen Grunderkrankungen
Veränderungen am Medizinprodukt oder eine
falsche Verwendung des Medizinprodukts können
gefährlich sein.
ACHTUNG
Patientengefährdung
Therapeutische Entscheidungen nicht auf Basis
einzelner Messwerte und
Überwachungsparameter treffen.
Patientenüberwachung
Der Anwender des Medizinprodukts trägt die
Verantwortung für die Auswahl eines geeigneten
Patientenüberwachungssystems, das
aussagekräftige Daten zur Funktion des
Medizinprodukts und zum Zustand des Patienten
bereitstellt.
Die Patientensicherheit kann mit verschiedenen
Mitteln überwacht werden, die von der
elektronischen Überwachung der Funktion des
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Medizinprodukts und des Zustands des Patienten
bis hin zu direkter Beobachtung der klinischen
Anzeichen reichen.
Die Verantwortung für die Auswahl der am besten
geeigneten Form der Patientenüberwachung liegt
ausschließlich beim Anwender des
Medizinprodukts.
Informationen zur elektromagnetischen
Verträglichkeit
Allgemeine Informationen zur elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV) gemäß internationalem EMV-
Standard IEC 60601-1-2:
Medizinische elektrische Geräte unterliegen
besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der
elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) und
müssen gemäß den bereitgestellten EMV-
Informationen (siehe Seite 262) installiert und in
Betrieb genommen werden.
Tragbare und mobile Hochfrequenz-Kommunikati-
onseinrichtungen können medizinische elektrische
Geräte beeinflussen.
WARNUNG
Gefahr eines elektrischen Schlags
Stecker mit ESD-Warnsymbol nicht
verbinden und ihre Stifte nicht berüh-
ren, ohne ESD-Schutzmaßnahmen an-
zuwenden. Solche Maßnahmen können anti-
statische Kleidung und Schuhe, die Berüh-
rung eines Potenzialausgleichsbolzens vor
und während des Verbindens oder die Benut-
zung elektrisch isolierender und antistati-
scher Handschuhe sein.
Betroffene Anwender müssen hinsichtlich
dieser ESD-Schutzmaßnahmen geschult wer-
den.
Gebrauchsanweisung Primus SW 4.5n