Dräger Tropic plus Gebrauchsanweisung Seite 35

Pour votre sécurité et celle de vos patients
Informations générales sur la sécurité
Les messages d'AVERTISSEMENT et de mise en garde
« ATTENTION » suivants s'appliquent au fonctionnement général
de l'appareil médical. Les messages d'AVERTISSEMENT et de
mise en garde « ATTENTION » spécifiques aux sous-systèmes ou
à des caractéristiques particulières de l'appareil médical figurent
dans les chapitres respectifs de cette notice d'utilisation ou de la
notice des produits utilisés avec cet appareil.
Observer strictement cette notice d'utilisation
AVERTISSEMENT
Toute manipulation de l'appareil médical suppose la
connaissance et l'observation scrupuleuse de tous les
paragraphes de cette notice d'utilisation. Le dispositif
médical doit uniquement être utilisé de la manière spécifiée
dans le "Domaine d'utilisation" à la page 36. Respecter
tous les AVERTISSEMENTS et les messages de mise en
garde « ATTENTION » figurant dans cette notice
d'utilisation et sur les étiquettes de l'appareil médical. La
non-observation de ces consignes de sécurité revient à
utiliser l'appareil médical en dehors de son domaine
d'application.
Maintenance
ATTENTION
Risque de dommage physique et matériel
Le dispositif médical doit être inspecté et entretenu
régulièrement par le personnel de service.
Sans quoi, un dysfonctionnement et la mise en danger du
patient ne pourront être exclus. Observer le chapitre
"Maintenance".
Dräger recommande de conclure un contrat de service avec
DrägerService et de faire effectuer toutes les réparations
par DrägerService. Pour la maintenance, Dräger
recommande l'utilisation de pièces de rechange
authentiques Dräger.
Accessoires
AVERTISSEMENT
Seuls les accessoires indiqués sur la liste de commande
ont été testés et approuvés pour l'utilisation avec ce
dispositif médical.
En conséquence, il est fortement recommandé de n'utiliser
l'appareil médical qu'avec ces accessoires. Dans le cas
contraire, le dispositif médical risque de ne pas fonctionner
correctement.
Raccordement à d'autres dispositifs
Les associations d'appareils (appareils Dräger + appareils Dräger
ou appareils Dräger + appareils tiers) approuvées par Dräger (voir
la notice d'utilisation de l'appareil concerné) satisfont aux
exigences des normes suivantes :
Notice d'utilisation Tropic plus
– CEI 60601-1 (2e ou 3e édition)
Appareils électromédicaux
Partie 1 : Règles générales de sécurité
– CEI 60601-1-1
Appareils électromédicaux
Partie 1-1 : Règles générales de sécurité
Norme collatérale : Règles de sécurité pour systèmes
électromédicaux
– CEI 60601-1-2
Appareils électromédicaux
Partie 1-2 : Règles générales de sécurité et performance
essentielle
Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique ;
Exigences et essais
Si une association d'appareils n'est pas approuvée par Dräger, le
bon fonctionnement des appareils peut être compromis.
L'opérateur doit s'assurer que l'association d'appareils est
conforme aux normes en vigueur.
Observer strictement la notice d'utilisation et la notice de montage
de tous les appareils connectés.
Informations de sécurité spécifiques au produit
AVERTISSEMENT
Risque de dysfonctionnement
Toute modification non autorisée du dispositif médical risque de
compromettre son fonctionnement.
Ce dispositif médical ne doit pas être modifié sans autorisation
de son fabricant.
Sécurité des patients
La conception, l'étiquetage de l'appareil médical et la
documentation jointe tiennent compte du fait que l'achat et
l'utilisation sont réservés aux professionnels, qui doivent être
familiarisés avec certaines caractéristiques propres à l'appareil
médical. Les instructions, les AVERTISSEMENTS et les mises en
garde « ATTENTION » sont donc limités aux spécificités de
l'appareil médical Dräger.
Cette notice d'utilisation ne fait pas référence à différents dangers
évidents pour le personnel médical, ni aux conséquences d'une
utilisation incorrecte de l'appareil médical et aux éventuels effets
indésirables chez les patients souffrant de différents états
pathologiques. La modification ou l'utilisation incorrecte d'un
appareil médical peut constituer un danger.
Informations sur la compatibilité électromagnétique
Informations générales sur la compatibilité électromagnétique
(CEM) conformément à la norme CEM internationale
CEI 60601-1-2:2007 :
Les équipements électromédicaux sont soumis à des mesures de
sécurité spéciales en matière de compatibilité électromagnétique
(CEM) et doivent être installés et mis en service conformément
aux informations CEM fournies à la page 46.
Les équipements de communication radio mobiles peuvent nuire
au bon fonctionnement des équipements électromédicaux.
Français
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