Storz UP 210 ENDOMAT SELECT Gebrauchsanweisung Seite 99

91
Systembeschreibung
Anwendungsbereich
Mit Ausnahme der Anwendungsteile sind keine
weiteren Teile des Systems für die Verwendung
innerhalb der Patientenumgebung geeignet.
Erklärung
Das System darf nicht mit anderen nichtme-
dizinischen Geräten verbunden werden. Alle
Abweichungen von dieser Anweisung bedürfen
einer neuen Betrachtung von Risiken und eine
zusätzliche Dokumentation mit gegebenenfalls
zusätzlichen Warnungen und Hinweisen für
den Anwender. Alle medizinisch elektrischen
Komponenten sind Geräte im Sinne der
IEC 60601-1.
Mehrfachsteckdosen
Eine Mehrfachsteckdose nach IEC 60601
Abschnitt 3 Begriffe, 3.67 ist eine oder mehrere
Steckdosen, die dafür bestimmt sind, mit flexi-
blen Kabeln oder Leitungen oder ME-Geräten
verbunden oder darin integriert zu sein für
ein Versorgungsnetz oder eine vergleichbare
Spannung.
3
WARNUNG: Mehrfach steckdosen dürfen
nicht auf dem Boden abgelegt werden.
Für den Anschluss an die Netzspannungs-
versorgung sind zwei verschiedene Möglichkeiten
zulässig:
Jedes Gerät wird aus einer separaten
Wandsteckdose versorgt.
Beide Geräte zusammen werden über eine
Mehrfachsteckdose in Verbindung mit einem
Trenntrafo (z. B. in einem Videowagen) betrieben.
Bei jeder anderen Anschlussart oder Kombination
des Gesamtsystems muss durch neue Messungen
gewährleistet werden, dass die maximalen
Ableitströme gemäß IEC 60601-1 nicht überschrit-
ten werden. Durch eine nur mit Werkzeug zugäng-
liche Mehrfachsteckdose muss verhindert werden,
dass ein solches System nachträglich verändert
werden kann.
System description
Field of application
Aside from the applied parts, no other parts of the
system are suitable for use within the patient envi-
ronment.
Explanation
The system must not be connected to other non-
medical devices. All deviations from this instruction
require a new assessment of risks and additional
documentation with additional warnings and notes
for the user if applicable. All medical electrical com-
ponents are considered devices for the purposes
of IEC 60601-1.
Multiple socket outlets
According to IEC 60601, Section 3 Terms and
definitions, 3.67, a multiple socket outlet is two or
more sockets, which are intended to be connected
to flexible cables, leads or ME devices, or to be
integrated into them, for connection to a power
supply network carrying a comparable voltage.
3
WARNING: Multiple socket outlets must not
be placed on the floor.
There are two permissible options for connecting to
the line voltage supply:
Each device is supplied from a separate wall
socket outlet.
Both devices are operated in combination via a
multiple socket outlet in connection with an isola-
tion transformer (e.g., in a video trolley).
If using any other connection method or combina-
tion of the entire system, new measurements must
be taken to ensure that the maximum leakage
current as per IEC 60601-1 is not exceeded. A
multiple socket outlet must be employed, which
can only be accessed using a tool, in order to
ensure that such a system cannot be modified
subsequently.
Руководство по эксплуатации
системы
Область применения
Все другие компоненты системы, за исключением
рабочих инструментов, не предназначены для
использования в окружении пациента.
Пояснение
Систему нельзя соединять с другими
немедицинскими приборами. При любых
отступлениях от этой инструкции необходимы
новый анализ рисков и дополнительная
документация с дополнительными
предупреждениями и указаниями для пользователя
(при необходимости). Все медицинские
электрические компоненты являются приборами в
соответствии со стандартом МЭК 60601-1.
Многоконтактные розетки
Многоконтактная розетка согласно МЭК 60601,
раздел 3 «Термины», 3.67 – это одна или
несколько розеток, которые предназначены
для соединения с гибкими кабелями, линиями
или медицинскими электрическими приборами
или для интеграции в них с целью создания
питающей сети или сопоставимого напряжения.
3
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Многоконтактные
розетки нельзя класть на пол.
Для подключения к источнику сетевого питания
существуют две различные возможности:
Каждый прибор питается от отдельной
настенной розетки.
Оба прибора вместе работают от многоконтактной
розетки в сочетании с разделительным
трансформатором (например, в видеостойке).
При любом ином способе подключения или
при любой другой комбинации общей системы
необходимо посредством новых измерений
убедиться, что не превышены максимальные
значения тока утечки согласно МЭК 60601-1.
Многоконтактная розетка, доступ к которой
возможен только при помощи инструмента,
позволяет предотвратить последующие
изменения такой системы.