Storz UP 210 ENDOMAT SELECT Gebrauchsanweisung Seite 17

3
9
Sicherheitshinweise
Warn- und Vorsichtshinweise
WARNUNG: Nicht im Umfeld eines
Kernspintomographen (MRT) verwenden. Dieses
Gerät ist für die Kernspintomographie ungeeignet.
WARNUNG: Der ENDOMAT SELECT darf
®
nicht verwendet werden, wenn Geräte für MRT,
CT, Diathermie, Elektrokauterisation oder RFID
elektromagnetische Störungen verursachen
könnten. Ist sich der Benutzer unsicher oder
vermutet, dass Geräte dieser Art technische
Probleme verursachen könnten, sollte der klinische/
biomedizinische Techniker der Einrichtung zu Rate
gezogen werden.
WARNUNG: Um zu vermeiden, dass unbekannte
Quellen elektromagnetischer Störungen
die Funktion elektrischer klinischer Geräte
beeinträchtigen, wird dringend empfohlen,
einen Ad-Hoc-Test der HF-Strahlung von einem
klinischen/biomedizinischen Ingenieur oder einem
EMV-Fachmann durchführen zu lassen.
WARNUNG: Zusätzliche Geräte, die mit
elektrischen Medizingeräten verbunden
werden, müssen mit den entsprechenden
IEC oder ISO Standards (z. B. IEC 60950 für
Datenverarbeitungsgeräte) übereinstimmen.
Des Weiteren müssen alle Konfigurationen den
Anforderungen für medizinisch elektrische Systeme
entsprechen (siehe Abschnitt 16 der 3. Ausgabe
der IEC 60601-1). Jeder, der zusätzliche Geräte an
elektrische Medizingeräte anschließt, konfiguriert ein
medizinisches System und ist daher verantwortlich,
dass das System den Anforderungen für
medizinisch elektrische Systeme entspricht. Es
ist zu beachten, dass die lokale Rechtsvorschrift
Vorrang gegenüber den oben genannten
Anforderungen hat. Bei Zweifeln kontaktieren
Sie Ihren Vertreter vor Ort oder den technischen
Kundendienst.
WARNUNG: Die richtige Konfiguration des Geräts
muss nach jedem Software-Update überprüft
werden.
Safety instructions
Warnings and cautions
WARNING: Do not use in a magnetic resonance
(MR) environment. This device is MR Unsafe.
WARNING: The ENDOMAT
® SELECT is not to be
used where MRI, CT, Diathermy, Electrocautery
or RFID equipment may cause Electromagnetic
interference (EMI). If the user is unsure or suspects
that such equipment may be causing technical
problems, the clinical/biomedical engineer of the
facility should be consulted.
WARNING: To prevent electrical medical device
equipment from being adversely effected by
unknown sources of electromagnetic interference,
it is highly recommended that Ad hoc radiated
RF testing be conducted by a Clinical/Biomedical
engineer or an EMC professional.
WARNING: Additional devices which are
connected to electrical medical devices must
comply with the relevant IEC or ISO standards
(e.g., IEC 60950 for data processing devices).
Furthermore, all configurations must comply with
the requirements for medical electrical systems
(see Clause 16 of the 3rd Ed. of the IEC 60601-1).
Anybody connecting additional devices to electrical
medical devices is configuring a medical system,
and is therefore responsible for ensuring that the
system complies with the standard requirements
for medical electrical systems. It should be noted
that the local legal regulations have priority over
the above-mentioned requirements. If in doubt,
contact your representative on site or the technical
customer service.
WARNING: The correct configuration of the device
must be checked after each software update.
Указания по технике безопасности
Предупреждающая информация
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не использовать вблизи
магнитно-резонансного томографа (МРТ).
Данный прибор непригоден для магнитно-
резонансной томографии.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Использование
ENDOMAT SELECT запрещено, если приборы
®
для МРТ, КТ, диатермии, электрокоагуляции или
радиочастотной идентификации (RFID) могут
создавать электромагнитные помехи. Если
пользователь сомневается или подозревает,
что такого рода приборы могут создавать
помехи, следует проконсультироваться с
техническим специалистом по больничному/
биомедицинскому оборудованию.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: В целях предотвращения
создаваемых неизвестными источниками
электромагнитных помех, мешающих работе
электрического больничного оборудования,
настоятельно рекомендуется специально
для данного случая провести проверку ВЧ-
излучения инженером по больничному/
биомедицинскому оборудованию или
специалистом в области обеспечения ЭМС.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Дополнительные
приборы, которые подключаются к
электрическому медицинскому оборудованию,
должны отвечать требованиям соответствующих
стандартов МЭК или ISO (например, МЭК 60950
для устройств обработки данных). Кроме того,
все конфигурации должны соответствовать
требованиям к медицинским электрическим
системам (см. раздел 16 3-го издания
МЭК 60601-1). Лицо, подсоединяющее
дополнительные приборы к электрическому
медицинскому оборудованию, осуществляет
конфигурацию медицинской системы и,
следовательно, является ответственным за то,
чтобы система соответствовала требованиям
для медицинских электрических систем. Следует
учитывать, что нормы местного законодательства
имеют превосходство над приведенными выше
требованиями. В случае сомнений обращайтесь
к региональному представителю или в службу
технической поддержки.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Правильность
конфигурации прибора необходимо проверять
после каждого обновления программного
обеспечения.