Einsatzbedingungen; Qualifikation Des Orthopädietechnikers; Sicherheitshinweise; Allgemeine Sicherheitshinweise - Ottobock 7E10 Helix3D Gebrauchsanweisung

1.4 Einsatzbedingungen

INFORMATION
Geben Sie die Informationen in diesem Kaptitel an den Patienten weiter.
VORSICHT
Verletzungsgefahr durch Wiedereinsatz an mehreren Patienten. Das Helix
zinprodukt, welches ausschließlich für die Versorgung an einem Patienten vorgesehen ist. Der Gebrauch des
Produktes an einer weiteren Person ist nicht zulässig.
Das Helix Hüftgelenksystem wurde für die Aktivitäten des täglichen Lebens konzipiert, nicht jedoch für den Ein­
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satz im Sport. Insbesondere nicht für Joggen, Springen, Freiklettern, Fallschirmspringen, Paragleiten usw. Die
erforderlichen Umweltbedingungen sind dem Kapitel „5.2 Technische Informationen" zu entnehmen.
Eine sorgfältige Behandlung der Prothese und ihrer Komponenten erhöht nicht nur deren Lebenserwartung, son­
dern dient vor allem der Sicherheit des Prothesenträgers.
1.5 Qualifikation des Orthopädietechnikers
Die Versorgung mit dem Helix
von Ottobock durch eine entsprechende Zertifizierung autorisiert wurden.

1.6 Sicherheitshinweise

VORSICHT
Verletzungsgefahr durch Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise. Eine Nichtbeachtung der nachstehenden
Sicherheitshinweise kann zu einer Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Helix
daraus resultierenden Verletzungsrisiko für den Prothesenträger führen. Geben Sie deshalb folgende Verhal­
tensregeln auch an den Prothesenträger weiter.

1.6.1 Allgemeine Sicherheitshinweise

VORSICHT
Gefahr durch Aufbau- und Einstellungsfehler. Während des Aufbaus und Einstellvorganges der Prothese
kann es zu Fehlern und daraus resultierenden Fehlfunktionen des Gelenks bis hin zu Funktionsverlust durch
Strukturversagen kommen. Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben.
VORSICHT
Die Teilnahme an einer Ottobock Zertifizierung für das Helix
zwingend vorgeschrieben. Zur Qualifizierung für Produkt-Updates werden unter Umständen weitere Produktschu­
lungen benötigt.
VORSICHT
Verletzungsgefahr durch Manipulationen an Systemkomponenten. Selbständig vorgenommene Veränderungen
bzw. Modifikationen an Systemkomponenten können zu Fehlfunktionen des Gelenks bis hin zu Funktionsverlust
durch Strukturversagen führen. Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben.
• Jegliche Änderungen oder Modifikationen am System können zu Nutzungseinschränkungen führen.
• Das Öffnen und Reparieren des Gelenkes darf nur vom autorisierten Ottobock Fachpersonal durchgeführt
werden. Außer den in dieser Gebrauchsanweisung angeführten Arbeiten dürfen keine Manipulationen am
Helix Hüftgelenk vorgenommen werden.
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Helix
Hüftgelenksystem darf nur von Orthopädietechnikern vorgenommen werden, die
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Hüftgelenksystem ist ein Medi­
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Hüftgelenksystems und einem
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Hüftgelenksystem ist vor der ersten Versorgung
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