Qualifikationen; Qualifikation Des Orthopädie-Technikers; Qualifikation Des Therapeuten Bzw. Pflegepersonals; Funktion - Ottobock Genium Gebrauchsanweisung

Verwendungszweck Verwendungszweck
1.4 Qualifikationen
1.4.1 Qualifikation des Orthopädie-Technikers
Die Versorgung mit dem Kniegelenk 3B1 / 3B1=ST darf nur von Orthopädie-Technikern vorgenommen werden, die
von Ottobock durch eine entsprechende Schulung autorisiert wurden.
1.4.2 Qualifikation des Therapeuten bzw. Pflegepersonals
Die Therapeuten bzw. das Pflegepersonal müssen in der Handhabung mit den Kniegelenken 3B1 / 3B1=ST (und
Zubehör) durch den autorisierten Orthopädie-Techniker unterwiesen werden.
1.5 Funktion
Das Kniegelenk 3B1 / 3B1=ST ist ein elektronisches Kniegelenksystem mit hydraulischer Stand- und Schwungpha-
sensteuerung. Die Steuerung erfolgt über eine mikroprozessorgeregelte Hydraulik, die das System in Echtzeit und
dynamisch anpasst. Der Regelungsmechanismus wird durch ein Sensorsystem realisiert. Die Sensoren erfassen
Messdaten alle 0,01 Sekunden (entspricht 100 Hz). Durch Auswertung der Messdaten erkennt das Kniegelenk
3B1 / 3B1=ST, in welcher Bewegungsphase sich der Träger gerade befindet.
1.6 Sicherheitshinweise
VORSICHT
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise. Eine Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise und der angegebenen
Vorkehrungen in diesem Begleitdokument kann zu einer Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts und einem
daraus resultierenden Verletzungsrisiko für den Patienten sowie zu Zerstörungen des Produktes führen.
INFORMATION
Geben Sie die Informationen in diesem Kapitel an den Patienten weiter.
1.7 Lieferumfang
1 St. Genium - Bionic Prosthetic System 3B1 / 3B1=ST
1 St. Fernbedienung 4X350
1 St. Netzgerät 757L16-3
1 St. Induktives Ladegerät 4E60
1 St. Montagering für induktives Ladegerät 4X259
1 St. Beugeanschlag 4H99
1 St. Beugeanschlag 4H100
1 St. Torx-Profil TX10, 1/4" S3B1-53 Bit
1.8 Empfohlenes Zubehör
1 St. AXON Rohradapter 2R20 / AXON Rohradapter mit Torsion 2R21
1 St. X-Soft 4X1=*
1.9 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Aufbau- und Einstellungsfehler. Während des Aufbau- und Einstellvorganges der Prothese kann es zu Fehlern und
daraus resultierenden Fehlfunktionen des Kniegelenks bis hin zu Funktionsverlust durch Strukturversagen kommen.
Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben.
• Die Teilnahme an einer Ottobock Produktschulung für das Kniegelenk 3B1 / 3B1=ST ist vor der ersten Ver-
sorgung zwingend vorgeschrieben. Zur Qualifizierung für Produkt-Updates werden unter Umständen weitere
Produktschulungen benötigt.
• Die korrekte Eingabe der Fußgröße, der Prothesenabmessungen und des Körpergewichtes ist ein wichtiges
Kriterium für die Qualität der Versorgung. Bei zu hohen Werten kann es vorkommen, dass die Prothese nicht
in die Schwungphase schaltet. Bei zu niedrigen Werten kann es vorkommen, dass die Prothese zum falschen
Zeitpunkt die Schwungphase auslöst.
8 | Ottobock 8 | Ottobock Genium - Bionic Prosthetic System Genium - Bionic Prosthetic System