Español - SOMATEX Tuloc Premium Gebrauchsanweisung

Tuloc Premium
E S P A Ñ O L
Leer detenidamente antes del uso
Uso previsto:
El producto se ha concebido como marcador preoperatorio de presuntas lesiones mamarias no palpables con el fin de
facilitar la localización intraoperatoria de los hallazgos realizados por el cirujano.
Descripción del producto:
El alambre de marca incorpora una marca (consulte Imagem B) que sirve de guía al usuario durante la operación.
Contraindicaciones:
Se aplicarán todas las contraindicaciones aplicables al área pertinente de aplicación, según las normas de la práctica
clínica y previstas por el uso de catéteres y sistemas marcadores para el marcado preoperatorio de lesiones mamarias.
Posibles complicaciones conocidas:
Desplazamiento del alambre, corte accidental del alambre, rotura del alambre, hemorragias, infecciones,
complicaciones estéticas
Advertencias:

Este producto solamente debe ser utilizado por médicos cualificados con los conocimientos, la experiencia y la
formación requerida.

Este manual no incluye descripciones ni instrucciones de técnicas quirúrgicas. Es responsabilidad del médico que
lleva a cabo el procedimiento determinar la idoneidad del procedimiento que se va a realizar y el uso de este
dispositivo, así como determinar la técnica específica para cada paciente.

El producto solo es estéril si se utiliza antes de la fecha de caducidad y si el envase no está abierto ni dañado. NO
utilizar después de la fecha de caducidad ni en caso de que el envase está abierto o dañado.

El producto NO es adecuado para su uso con las técnicas de RMN (resonancia magnética nuclear). Existe peligro
de lesiones.

Uso exclusivo para un solo paciente. NO reutilizar ni volver a esterilizar.
Advertencia:
La empresa SOMATEX no asume ninguna responsabilidad por el uso de este producto o sus componentes en caso de
reesterilización o reutilización. Este producto no debe volver a utilizarse tras una única aplicación. La calidad del
material, los revestimientos y las juntas adhesivas puede deteriorarse. Entonces, no se garantizará la seguridad de su
uso. El producto que ya se ha utilizado una vez no está diseñado para los procesos de limpieza y esterilización
requeridos. Por tanto, no se garantiza la esterilización de los productos desechables reprocesados. El riesgo de
lesiones e infecciones no deseadas, en especial infecciones cruzadas entre el paciente y el personal sanitario aumenta
de manera inadecuada.
Antes del uso es imprescindible seguir estos pasos:
Asegúrese que el embalaje no se haya abierto o esté dañado y verifique la fecha de caducidad.
1.
2. Abra el embalaje.
3. Compruebe que los arcos (Imagem A.1) hayan desaparecido completamente dentro de la cánula.
Aplicación:
4. Desinfecte localmente y aplique anestesia local alrededor del punto de entrada.
5. En caso necesario, utilice un escalpelo para realizar una incisión en ranura del punto de punción para simplificar la
penetración de la piel.
6. Coloque la punta de la cánula en el área que debe marcarse.
7. Extienda los arcos empujando la palanca (Imagem A.2) lateralmente hacia la izquierda y moviéndola a continuación
totalmente hacia delante (Imagem A.3).
Documente la posición de la guía. Si los arcos no se encuentran en la posición correcta, vuelva a insertar éstos
8.
retrayendo la palanca (Imagem A.2). Mueva la punta de la cánula a la posición deseada, volver a extraer los arcos y
vuelva a documentar la posición de éstos.
Antes de retirar la cánula, gire la palanca (Imagem A.4) hacia la derecha hasta que haga clic. Una vez hecho esto, la
9.
guía ya no puede insertarse con la palanca.
Retire la cánula con cuidado de la paciente.
10.
Deslice la pieza de fijación abierta a lo largo del alambre hasta aproximarla a la superficie cutánea de la mama
11.
(Atención: durante esta operación, la mama debe estar descomprimida. Deje espacio entre la piel y la pieza de
fijación). El alambre debe encontrarse entre las mandíbulas de sujeción (ilustración C, 1) de la pieza de fijación. Al
enclavar el cierre (ilustración C, 2), el alambre se fija. Con esta medida se evita el peligro de una variación de la
posición del alambre hacia distal.
Vende la herida.
12.
13. Deseche el producto de manera correcta en un recipiente adecuado.
Conservación:
Proteger de la humedad. Mantener en un lugar seco.
Mantener alejado de la luz del sol y del calor (temperatura 5 - 30 °C).
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Conservar para consultas posteriores
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