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VORSICHT
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Das Röntgensystem arbeitet mit Hochspannung. Eine Prüfung der internen Teile des Systems ist nicht
gestattet.
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Niemals versuchen, die Röntgenstrahlenquelle zu öffnen.
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Die Abdeckungen der X-MIND unity Ausrüstung dürfen nur von qualifiziertem und autorisiertem
Wartungspersonal entfernt werden.
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Die Einheit darf nur in solchen Umgebungen installiert werden, die die für medizinische Umgebungen
festgelegten Elektrosicherheitsstandards erfüllen.
•
Das
Gerät
ist
Kurzschlüssen oder Korrosion muss daher sichergestellt werden, dass kein Wasser oder andere Flüssigkeiten
in das Gerät gelangen können.
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Das Röntgensystem immer vom Stromnetz abtrennen, und vor dem Reinigen oder der Desinfektion oder
Wartungseingriffen 2 Minuten warten.
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Keine Mehrfachkupplungssteckdose (MPSO) oder Verlängerungskabel am System anschließen.
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Externe Geräte zur Verbindung mit dem Signaleingang, Signalausgang oder anderen Verbindern müssen mit
den entsprechenden Produktnormen, z.B. IEC 60950-1 für IT-Geräte und IEC 60601-Normenreihe für
medizinische elektrische Geräte, übereinstimmen. Zudem müssen all diese Verbindungen - Systeme - den
Sicherheitsanforderungen entsprechen, die in der Ergänzungsnorm IEC 60601-1-1 oder der allgemeinen Norm
IEC 60601-1, Fassung 3, Abschnitt 16, festgelegt sind. Jedes Gerät, das nicht mit den Anforderungen der IEC
60601-1 zum Ableitstrom übereinstimmt, muss sich außerhalb der Umgebung des Patienten befinden, also
mindestens 1,5 m vom Sitz des Patienten entfernt.
•
Jede Person, die ein externes Gerät an den Signaleingang, Signalausgang oder andere Verbinder anschließt,
erzeugt ein System und ist somit dafür verantwortlich, dass dieses System den Anforderungen entspricht. Im
Zweifelsfall ist ein qualifizierter Medizintechniker oder der Händler vor Ort zu kontaktieren.
•
Für die Isolierung der Ausrüstung außerhalb der Patientenumgebung von der Ausrüstung innerhalb der
Patientenumgebung ist unbedingt ein Schütz erforderlich. Ein solches Schütz ist insbesondere notwendig,
wenn eine Netzwerk- oder Datenverbindung hergestellt wird. Die Anforderungen an das Schütz sind in IEC
60601-1-1 und IEC 60601-1, Fassung 3, Abschnitt 16, festgelegt.
•
Besondere Vorsicht hinsichtlich der internen Kabel der Einheit walten lassen, damit diese nicht beschädigt
werden.
•
Auf der Grundlage der IEC 60601-1 ist die Installation der X-MIND unity als Wandgerät ortsfest (befestigt). ES
IST NICHT GESTATTET, die Ausrüstung per Stecker mit der Netzstromversorgung zu verbinden.
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Keine internen Verdrahtungen oder Verbinder ändern oder versuchen zu ändern, die bereits vorhanden sind
und in der X-MIND unity vorliegen.
XM_unity_Installation&Maintenance_Manual Ed.1.3c-2013
ELEKTRISCHE SICHERHEIT
NICHT
gegen
Eindringen
- Installations und Wartungsanleitung - X-MIND unity
von
Flüssigkeiten
geschützt;
zur Vermeidung
von
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