Physio Control LIFEPAK 20 Gebrauchsanweisung Seite 175

Tabelle 3
Richtlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Der LIFEPAK 20 Defibrillator/Monitor ist auf den Einsatz in der im Folgenden beschriebenen elektromagnetischen
Umgebung ausgelegt. Der Käufer oder Benutzer des LIFEPAK 20 Defibrillators/Monitors muss sicherstellen,
dass der Defibrillator/Monitor in einer solchen elektromagnetischen Umgebung verwendet wird.
Störfestigkeitstest IEC 60601-Prüfpegel
Geleitete HF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz bis 80 MHz
außerhalb von
ISM-Bändern
10 Vrms
150 kHz bis 80 MHz
in ISM-Bändern
Gestrahlte HF 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz bis 2,5 GHz
Hinweis 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
Hinweis 2: Diese Richtlinien sind möglicherweise nicht in allen Fällen anwendbar. Die Ausbreitung
elektromagnetischer Wellen wird durch Absorption und Reflexion von Gebäuden, Gegenständen
und Menschen beeinflusst.
1. Die ISM-Bänder (Industrial, Scientific und Medical) im Frequenzbereich zwischen 150 kHz und 80 MHz decken folgende Bereiche ab:
6,765 MHz bis 6,795 MHz; 13,553 MHz bis 13,567 MHz; 26,957 MHz bis 27,283 MHz und 40,66 MHz bis 40,70 MHz.
2. Die Konformitätsstufen bei den ISM-Frequenzbändern zwischen 150 kHz und 80 MHz und im Frequenzbereich von 80 MHz bis 2,5 GHz
sollen die Wahrscheinlichkeit verringern, dass mobile und tragbare Funkgeräte Störungen verursachen, wenn sie unbeabsichtigt in Bereiche
gebracht werden, in denen sich Patienten aufhalten. Aus diesem Grund wird bei der Berechnung des empfohlenen Schutzabstands für
Sender in diesen Frequenzbereichen der Zusatzfaktor 10/3 einbezogen.
3. Die Feldstärken stationärer Sender, wie Basisstationen für Funktelefone (Mobiltelefone/tragbare Telefone) und mobile Landfunkgeräte,
Amateurfunkstationen, AM- und FM-Rundfunk- und Fernsehsender, können theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Um die
elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären HF-Sender bewerten zu können, sollte eine Standortuntersuchung erwogen
werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem der LIFEPAK 20 Defibrillator/Monitor genutzt wird, die obigen
HF-Prüfpegel überschreitet, sollte das Gerät beobachtet werden, um die ordnungsgemäße Funktion zu überprüfen. Wenn abweichende
Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein (z. B. den LIFEPAK 20 Defibrillator/Monitor
neu ausrichten oder an einem anderem Standort aufstellen).
4. Über dem Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke geringer sein als 3 V/m.
Gebrauchsanweisung für den LIFEPAK 20 Defibrillator/Monitor
©2002–2008 Physio-Control, Inc.
Richtlinien zur elektromagnetischen Kompatibilität
Konformität
Tragbare und mobile Funkkommunikationsgeräte
sollten in keinem geringeren Abstand zum
LIFEPAK 20 Defibrillator/Monitor (einschließlich der
Leitungen) verwendet werden als dem empfohlenen
Schutzabstand, der nach der für die Sendefrequenz
zutreffenden Gleichung berechnet wird.
Empfohlener Schutzabstand
3 Vrms d = 1,2√ P
1
10 Vrms d = 1,2√ P
1
10 V/m d = 1,2√ P 80 MHz bis 800 MHz
d = 2,3√ P 800 MHz bis 2,5 GHz
Dabei ist P die maximale Nennleistung des
Senders in Watt (W) gemäß Angaben des
Senderherstellers und d der empfohlene
Schutzabstand in Metern (m).
Die Feldstärke stationärer HF-Sender gemäß
einer Elektromagnetismusuntersuchung vor Ort
sollte geringer sein als die Konformitätsstufe jedes
Frequenzbereichs.
In der Umgebung von Geräten, die das folgende
Bildzeichen tragen, sind Störungen möglich:
Elektromagnetische Umgebung – Richtlinien
2
4
3
H-3